针对不同RA类型患者，托法替布经典的ORAL系列研究为其治疗RA奠定了坚实的循证基础，证实了托法替布的临床疗效和安全性。长达9.5年的随访数据也印证了原研托法替布的长期疗效和安全性。真实世界中托法替布治疗RA的同样具有卓越的疗效和良好的安全性。

　　托法替布片是一种新型口服非受体酪氨酸激酶抑制剂，是第一代作用于JAK通路的抑制剂，该产品于2012年在美国首先批准上市，因其独特的小分子靶向作用机制、疗效和安全性与生物制剂类似、口服方便、依从性高等特点一经上市便在国内外风湿领域引起广泛关注，现已经在全球多个国家和地区获得上市批准，并被2018年最新中国类风湿关节炎指南推荐为传统改善病情抗风湿药物（DMARD）治疗失败后，类风关患者的治疗选择。

　　原研托法替布拥有大规模的RA临床研究计划，III期临床研究以及长期拓展研究中关于中国患者的数据证实了托法替布在中国RA患者中的有效性。相关安全性数据显示应用托法替布治疗1年药物不良事件发生率低，中国RA患者特别关注的不良事件发生率与全球人口相似。

　　药时注意事项

　　1.请勿在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数低于1000细胞/mm3或血红蛋白水平低于9g/dL的患者中开始托法替布用药。

　　2.出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议中断给药。如果患者发生严重感染，在感染得到控制之前应该中断给药。

　　3.实验室检查：在用药前以及之后每3个月对淋巴细胞计数监测一次；在用药前以及治疗4-8周后监测中性粒细胞计数和血红蛋白，此后每3个月监测一次；对肝功能检查项目进行常规监测；用药约4-8周后进行血脂评估。

　　4.药品转换：接受托法替布片5mg每天两次治疗的患者，可在最后一次服用托法替布片5mg的下一剂转用托法替布缓释片11mg每天一次治疗。

　　5.托法替布缓释片不变形：服用缓释片后，药片在人体内不变形。对于已患有严重胃肠狭窄的患者应慎用，罕见梗阻症状。

　　6.肝肾功能不全者：在中度或重度肾功能损伤患者中，建议调整托法替布剂量。在中度肝功能损伤患者中，建议调整托法替布剂量。不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。

　　7.孕妇与哺乳期妇女：孕妇用药的安全性暂不清楚。对于具有生育能力的女性，应计划生育和避孕。哺乳期妇女如果用药，建议在用药期间及停药后至少18小时（普通片）或36小时（缓释片）暂停哺乳。

　　8.疫苗接种：治疗过程中应禁忌接种活疫苗（甲肝减毒活疫苗、流感减毒活疫苗、轮状病毒活疫苗）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 托法替布 https://www.kangbixing.com/