肺癌是中国第一大癌种,发病率和死亡率居所有恶性肿瘤首位。靶向治疗为晚期肺癌病人打开了一个全新的局面,创造了很多奇迹,甚至有晚期肺癌病人生存期达到十几年的情况,这是化疗时代所无法想象的。随着全球研发速度的加快,不断有新的靶向药问世惠及患者。
布格替尼优势在哪里?
布格替尼具有独特的二甲基氧化磷(DMPO)精微结构,加强了与ALK蛋白的结合力,增强了药物活性,也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件,同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。
而对于基线脑转移的患者,独立评审委员会评估中位PFS达到24个月,对照组才5.6个月,相比对照组显著降低疾病进展或死亡风险75%。一线治疗基线脑转移患者的4年OS率71%,降低死亡风险57%(对照组4年OS率44%),这意味着接近3/4的脑转移患者可实现4年(以上)的长生存。
布格替尼还有一大优势,布格替尼同时具备针对EGFR和ALK两个靶点的功能。能有效的针对C797S顺式突变或C797S/T79OM/del19三重突变导致的奥希替尼耐药后续治疗,所以布加替尼也被称为EGFR第四代抑制剂。
在全球III期临床试验ALTA-1L中,对于接受布格替尼片治疗的患者,经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月,对照组中位PFS11.1个月,研究者评估中位PFS达到30.8个月vs对照组9.2个月,相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险。
2022年08月15日,武田中国宣布,旗下肺癌领域创新药物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。早在2022年3月,布格替尼就获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。这次药品正式上市,解决了患者药物可及性的问题。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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