COLUMBUS的5年更新证明了康奈非尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)在不可切除或转移性BRAFv600突变黑色素瘤患者中的长期益处。COLUMBUS研究招募了局部晚期不可切除或转移性BRAF v600突变黑色素瘤患者，这些患者之前未接受治疗或在一线免疫治疗后病情进展。这些患者被随机分配为1:1:1，分别接受每日一次450mg的康奈非尼(Encorafenib)+每日两次45mg的比美替尼(Binimetinib)，每日两次960mg的vemurafenib，或每日一次300mg的康奈非尼(Encorafenib)。总体而言，康奈非尼(Encorafenib)加比美替尼(Binimetinib)的5年期PFS发生率最高（23%），其次是康奈非尼(Encorafenib)单药（19%）和vemurafenib（10%）。作为正常LDH患者的一个亚组，MEK/BRAK抑制剂组合的5年PFS率为31%，在肿瘤负荷低（LDH水平正常且受肿瘤影响的器官少于3个;n=55）的患者中，5年PFS率为39%。

　　康奈非尼Braftovi(Encorafenib)和比美替尼Mektovi(Binimetinib)组合疗法已在美国、欧洲获得批准用于治疗携带BRAF V600K或V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。联合用药在BRAF V600E突变黑色素瘤的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。与单独用药相比，康奈非尼(Braftovi)和比美替尼(Mektovi)联合用药延迟了BRAF V600E突变黑色素瘤的耐药性出现。

　　康奈非尼、比美替尼联合西妥昔单抗治疗与标准治疗对比，能显着延长BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的总生存期，具有较高的反应率。（由Array BioPharma和其他公司提供资金；BEACON CRC ClinicalTrials.gov编号：NCT 0292824；EudraCT编号：2015-005805-35）。

　　大约10%的转移性结直肠癌患者出现BRAF V600E突变，最新统计为5%-21%。该突变是一种预后较差的结直肠癌的独特亚型。BRAF V600E突变结直肠癌的初始标准化疗结果较差，强化治疗的尝试收效甚微。在初始治疗失败后，后续的治疗方法效果甚微，疾病进展迅速，总体生存期短。最近报道，在该人群中进行的二线和三线治疗的二期试验结果显示，接受伊立替康加西妥昔单抗标准治疗的对照组的客观缓解率为4%，无进展生存期为2个月，总生存期为5.9个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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