癌症病人一旦出现恶液质,就会影响后续治疗方案,在降低化疗敏感性的同时增加治疗的难度。更可怕的是,癌症恶液质在肿瘤的各个时期都有可能出现,发病率高达50%-60%,且具有一定的致死率。可以说,患者确实亟需一款治作为一款新型、口服、选择性的胃饥饿素受体激动剂,阿那莫林服用方便且效果明显。
适应症:用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶液质。1)治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶液质患者。2)对营养疗法等效果不佳的恶液质患者。3)在3.6个月内体重减轻5%以上伴食欲不振,且符合以下中2项以上的癌症恶液质患者可使用:疲劳或倦怠感;2020年12月11日,瑞士Helsinn和日本小野制药有限公司宣布,阿那莫林(商品名:Adlumiz)获得日本厚生劳动省批准,用于非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌恶病质的治疗
该批准主要基于以下两项在日本对癌性恶病质患者进行的临床研究的结果:非小细胞肺癌癌性恶病质患者的II期多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究(ONO-7643-04);胃癌、胰腺癌或结直肠癌恶病质患者的III期多中心、开放标签、非对照研究(ONO-7643-05)。
该试验共纳入174例不可切除的3/4期非小细胞肺癌恶病质患者。患者随机接受每日口服阿那莫林100mg(n=84)或安慰剂(n=90,无疗效的药品)治疗12周。
试验的主要终点为12周内肌肉组织含量相对于基线的变化;次要终点为食欲、体重、生活质量、握力和6分钟步行试验(6MWT,在平坦无障碍的走廊内测量患者6分钟行走的最大距离)结果的变化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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