ACG2022上报告的进一步分析中，通过改良梅奥评分评估疾病活动度，“轻度”<5分，“中度”5-7分，“重度”>7分。维持治疗开始时，至少91%的患者疾病活动度为“轻度”，没有“重度”病例。乌帕替尼正是一种每日口服一次、选择性和可逆性JAK1抑制剂。根据艾伯维2023年第二季度财报，乌帕替尼已经在胃肠病学、皮肤病学和风湿病学领域获得美国FDA批准七项适应症。该药也已经在中国获批多种适应症，包括中重度特应性皮炎、类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等。

　　根据ClinicalTrials官网，艾伯维目前正在开展一项3期临床研究，评估乌帕替尼治疗成人和青少年重度斑秃的安全性和有效性。该研究预计于2023年10月启动，拟在全球约240个地点纳入大约1500名重度斑秃患者。

　　治疗52周后，30 mg组与15 mg组相比，“病情较轻”的患者比例多19.7%（绝对差值），其中“轻度”患者比例多10.5%，“中度”患者比例多9.2%。曲线下面积分析显示，30 mg组的临床缓解时间比15 mg组每年多近1个月：34.4周vs.30.5周vs.15.8周（安慰剂）。维持治疗基线和52周时疾病分级为轻、中和重度的患者比例

　　在针对65岁以下患者（411/451）进行的敏感性分析中，52周时，30 mg相比15 mg剂量，“病情较轻”的患者比例多26%（绝对差值），其中“轻度”患者多14%，“中度”患者多12%。在52周随访期间的各观测点，30 mg组有超过64%的患者维持临床缓解。安慰剂组与治疗组的差异最早在4周时显现，两个治疗组间的缓解率相差约10%，差异在约10周时显现。

　　美国食品和药物管理局（FDA）已批准乌帕替尼（Rinvoq）获得了新的适应证：用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。

　　通过这次的批准，表示乌帕替尼在胃肠病学领域的首个适应症。乌帕替尼（Rinvoq）是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂，开发用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。乌帕替尼于2019年首次获得批准，目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的4个治疗适应症。在医学界引起了不小的轰动。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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