CMV是一种常见的病毒,可感染所有年龄段的人。在美国,许多成年人的CMV血清反应呈阳性,这意味着他们的血液中含有CMV抗体,表明之前曾接触过CMV或原发性感染CMV。免疫系统正常的人在初次感染后很少出现CMV症状,这种病毒通常会终生处于非活动状态或潜伏在体内。免疫系统减弱可能使病毒有机会重新激活,可能导致症状性疾病或其他病原体引起的继发感染。当CMV血清反应阴性的移植受者从CMV血清反应阳性的供体接受器官时,移植受者可以从捐赠的器官中获得CMV。CMV疾病可导致终末器官损伤,包括胃肠道疾病、肺炎或视网膜炎。移植后发生CMV感染的移植受者移植失败和死亡的风险增加。在HSCT受者中,使用某些现有抗病毒药物预防CMV与药物特异性作用有关,包括骨髓抑制和肾毒性。莱特莫韦是美国唯一获批用于预防CMV血清反应阳性并接受同种异体HSCT成人的CMV感染和疾病的药物。
莱特莫韦 还在美国以外的60多个国家/地区获得批准,包括欧盟成员国、加拿大、日本和中国。
大约90%的HIV感染者也患有CMV,并且有强有力的证据表明CMV与慢性炎症有关,并且可能与终末器官疾病有关,包括心血管疾病,神经系统并发症和代谢性疾病。由于莱特莫韦 在这些个体中的效用和安全性,研究人员假设莱特莫韦也可以减少CMV的量,从而减少艾滋病毒感染者的炎症。
A5383是一项2期随机、开放标签、对照、多中心试验,评估莱特莫韦在40岁及以上成人中的抗炎疗效,这些成年人的HIV在接受抗逆转录病毒治疗(ART)时受到病毒抑制,且CMV无症状。一半的参与者(n=90)将接受480mg的莱特莫韦,每天一次(口服一片或两片),一半将不接受任何抗CMV治疗。参与者将被随访60周,包括48周服用莱特莫韦 作为活跃组的参与者和12周的治疗后随访。至少有三分之一的参与者是顺性别或跨性别女性,一半的CD4+T细胞计数<350细胞/mm3。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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