达罗他胺对次要终点和预先指定的亚组也有一致的益处。两组不良事件相似，在重叠多西他赛治疗期间，两组最常见的不良事件发生率最高(≥10%的患者发生)。达洛鲁胺组的3级或4级不良事件发生率为66.1%，安慰剂组为63.5%；中性粒细胞减少是最常见的3级或4级不良事件（分别为33.7%和34.2%）。

　　达罗他胺是一种口服雄激素受体抑制剂（ARi），其与雄激素受体具有高度亲和力并表现出很强的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。达罗他胺为拜耳与Orion联合开发，已经在全球范围60多个市场获批用于治疗有高危转移风险的非转移性激素敏感性前列腺癌（nmCRPC）患者。

　　达罗他胺治疗显著延长了MFS(p<0.001)，并使转移或死亡风险降低了59%，进一步基于随机分层因素(PSADT和靶向治疗的使用)、基线PSA水平、PSA中位数、Gleason评分、年龄、地理区域、区域转移淋巴结、ECOG评分、人种等分析，达罗他胺对均优于安慰剂组（所有亚组HRs<1），次要终点分析（包括OS、疼痛进展、进展到首次细胞毒治疗时间、进展到有症状的骨转移事件时间等）均得到了阳性结果，同时相比于安慰剂组，达罗他胺降低了29%的死亡风险。

　　前列腺癌是最常见的实体瘤，也是美国男性癌症相关死亡的第二大原因。局限性前列腺癌可以通过根治性手术或放疗进行治疗。当癌症转移或扩散时，可以选择转移性前列腺癌的标准疗法——雄激素剥夺疗法（ADT）进行治疗。此外，还可以选择雄激素受体通路抑制剂+ADT或多西他赛化疗+ADT等疗法进行治疗。尽管接受了上述疗法，大部分mHSPC患者最终仍会进展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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