安必速AmBisome适用于以下成人和1个月至18岁的儿童:
•适用于治疗对该抗真菌感染药物敏感的生物体引起的系统性真菌感染,如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病,也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。
•适用于治疗中性粒细胞减少症患者的不明原因发热。其中,不明原因发热的定义为持续发热,对至少96小时的抗生素治疗无反应;高度提示该患者人群中存在系统性真菌感染。在开始使用AmBisome治疗前,对于观察到的不明原因发热,也应尽可能排除是常见病毒、寄生虫或分枝杆菌感染所致。
•在包括成人和儿童在内的具有免疫能力的患者中作为内脏利什曼病的主要治疗药物。在免疫功能受损患者中(如人类免疫缺陷病毒[HIV]阳性),安必速AmBisome也作为内脏利什曼病的主要治疗药物。
【用法用量】建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的安必泰(Ambisome)输液(例如1 mg)约10分钟,然后停止服用,并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应,则可以继续输注安必泰(Ambisome)剂量。
1.真菌病的治疗:通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗,并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前,数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是,通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为安必泰(Ambisome)的剂量。两性霉素B作为安必泰(Ambisome)的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。
2.毛霉菌病:推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程;深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量,最高为10mg/kg的剂量,但是在这些较高剂量下安必速(Ambisome)治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此,应该在个体患者的水平上进行利益:风险评估,以确定在更高的安必泰(Ambisome)剂量下,治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。
3.内脏利什曼病的治疗:在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重,可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整。该产品应在严格的医学监督下进行管理。
4.高热性中性粒细胞减少症的经验治疗:建议的每日剂量为每天3mg/kg体重。应继续治疗,直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何,最长应在42天后停止治疗
研究94-0-002是一项随机、双盲、比较性多中心试验,评估了AmBisome(1.5-6mg/kg/天)与两性霉素B脱氧胆酸盐(amphotericin B deoxycholate)(0.3-1.2mg/kg/天)在687例成人和儿童中性粒细胞减少性发热患者经验性治疗中的疗效,这些患者尽管接受了至少96小时的广谱抗菌治疗,但仍出现发热。
治疗成功需要(a)在中性粒细胞减少期消退发热,(b)无突发真菌感染,(c)患者在治疗后至少存活7天,(d)不因毒性或缺乏疗效而中止治疗,以及(e)消退任何研究入组真菌感染。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:安必素(AMBISOME)功效和注意事项说明
更多药品详情请访问 安必速 https://www.kangbixing.com/drug/anbisu/