伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松用于治疗过去至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤。欧盟EMEA也于2016年11月21日批准了该适应症。在中国，基于伊沙佐米（恩莱瑞）的全球多中心研究数据和来自中国患者的数据，该产品“用地塞米松治疗来那度胺，至少治疗多名接受一线治疗的患者。”获批。“成年骨髓瘤患者”。

　　剂量和剂量：

　　伊沙佐米的推荐起始剂量为4 mg，在28天治疗周期的第1、8和15天以4 mg每周一次口服给药。来那度胺联合用药的推荐起始剂量：28天治疗周期的第1至21天，每天一次，每次剂量为25毫克。在28天治疗周期的第1、8、15和22天，推荐的地塞米松起始剂量为每次40 mg。监测接受治疗的患者的安全性并根据用药方案中的说明调整剂量。

　　副作用：

　　本品较常见的副作用有腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、便秘、周围神经病变、恶心、周围水肿、呕吐、上呼吸道感染和带状疱疹。中国研究与全球研究报告的副作用谱一致，未发现中国特有的不良事件报告。

　　【警告和注意事项】

　　(1)血小板减少症：至少每月监测血小板计数并在治疗期间根据需要进行调整。

　　⑵胃肠道毒性：如出现严重腹泻、便秘、恶心、呕吐，可酌情调整剂量。

　　(3)周围神经病变：监测周围神经病变患者的症状，必要时调整给药方式。

　　⑷外周水肿：监测液体潴留。如有必要，请调查根本原因。根据需要调整剂量。

　　⑸皮肤反应：监测患者皮疹，必要时调整给药方式。

　　⑹肝毒性：治疗期间监测肝酶。

　　⑺胚胎-胎儿毒性：NINLARO会伤害胎儿。建议女性了解她们的生殖潜力并使用有效的避孕方法。

　　伊沙佐米用于前线治疗；标危和高危FISH及ISS分期对IRd的PFS获益无影响，但是由于此研究病例数有限，IRd方案是否可克服高危FISH的影响还需要进一步研究。美国的TOURMALINE-MM6（US MM-6）研究纳入了来自社区真实世界的数据，对于高龄、不适合移植的NDMM患者，使用含硼替佐米方案诱导治疗3疗程，患者获得疾病稳定（SD）及以上的疗效后，序贯伊沙佐米进行治疗（把硼替佐米转换为伊沙佐米），观察其可行性。研究结果提示，患者转换为伊沙佐米之后，疗效进一步提高，ORR及≥VGPR率较之前都有进一步提升；且随着治疗的继续，患者的依从性持续保持在较高的水平，但仍应注意不良反应的发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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