伊布替尼(Ibrutinib)是第一个上市的布鲁顿型酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由美国Pharmacyclics(艾伯维的子公司)和美国强生(Johnson&Johnson)共同研发。Ibrutinib最初获FDA批准的适应症为曾接受至少1次既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL),后又获FDA先后批准多个适应症,包括套细胞淋巴瘤,小淋巴细胞淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病(CLL),移植物抗宿主病,Waldenström的巨球蛋白血症,边缘区淋巴瘤。另外依鲁替尼的其他适应症还处于临床研究,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、胰腺癌,急性淋巴细胞白血病、急性骨髓性白血病、B细胞淋巴瘤、CNS肿瘤、多发性骨髓瘤、胃肠癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌等等。
伊布替尼联合obinutuzumab显示出独立审评委员会(IRC)评估的无进展生存期的显著改善,进展或死亡风险降低77%。用依鲁替尼联合obinutuzumab治疗高风险疾病患者(17p缺失/TP53突变,11q缺失或未突变的IGHV)的进展或死亡风险降低了85%(HR 0.15;95%CI:0.09-0.27)。IRC评估的依鲁替尼联合obinutuzumab组的总缓解率为89%,而chlorambucil联合obinutuzumab组则为73%。这些数据最近发表于2018年美国血液学会(ASH)年度会议的口头报告上,同时发表在“柳叶刀肿瘤学”杂志上。
伊布替尼治疗此类高风险患者可实现长期PFS获益。此次ASH会议中,研究者报告了随机Ⅱ期研究(NCT02007044),伊布替尼(Ibr)单药及伊布替尼联合利妥昔单抗(Ibr+R)治疗初治和复发TP53异常CLL患者的长期随访结果。联合利妥昔单抗组可以较快获得CR,但总体治疗反应无明显改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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