外阴阴道念珠菌病(VVC)俗称念珠菌引起的阴道酵母菌感染，是第二常见的阴道炎病因。虽然这些感染通常是由白色念珠菌(Candida albicans)引起的，但氟康唑(fluconazole)耐药的念珠菌菌株，如光滑念珠菌(Candida glabrata)，已经被越来越普遍地报道。VVC可导致严重的发病率，包括严重的生殖器不适、性快感降低、心理痛苦和生产力丧失。典型的VVC症状包括瘙痒、阴道酸痛、刺激、阴道黏膜脱落和阴道分泌物异常。据估计，全世界70%-75%的女性一生中至少会有一次VVC发作，40%-50%的女性会经历两次或两次以上VVC发作。大约6%-8%的VVC患者患有复发性（在12个月内至少经历三次发作）疾病。

　　目前，对VVC的治疗包括几种外用唑类抗真菌药物(克霉唑、咪康唑等)和氟康唑，后者是目前美国唯一批准用于治疗VVC的口服抗真菌药物。氟康唑在其标签中报告了55%的治疗治愈率，还包括对胎儿潜在伤害的警告，表明其需要新的口服替代品。口服氟康唑或外用药物不能完全满足中重度VVC、反复VVC、抗氟康唑念珠菌引起的VVC、育龄期VVC的女性患者需求。此外，对于氟康唑治疗无反应或不耐受的VVC患者，没有口服替代品，也没有FDA批准的预防复发性VVC的产品。

　　在该研究中，艾瑞芬净总体上是安全且耐受性良好的。最常报告的不良事件为头痛或胃肠道不良事件(即腹泻、恶心)，且大多为轻度不良事件，通常与以前的艾瑞芬净BREXAFEMME标签一致。

　　批准是基于关键的3期CANDLE研究的阳性结果，该研究评估了每月给药ibrexafungerp以降低RVVC发病率的安全性和有效性。艾瑞芬净已经是VVC唯一可用的非唑类口服疗法，现在是仅仅FDA批准治疗VVC和RVVC。这一令人兴奋的第二个迹象支持我们的使命，即在对抗严重真菌感染的斗争中，为患者和医疗保健提供者提供创新的解决方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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