2019年8月，基于FLAURA研究数据，中国NMPA正式批准奥西替尼用于EGFR敏感突变(19号外显子缺失或L858R突变)的NSCLC一线治疗。FLAURA研究是一项国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，旨在评估奥西替尼单药（80mg PO QD，n=279）或标准EGFR-TKIs治疗（SoC，包括吉非替尼250mg PO QD或厄洛替尼150mg PO QD，n=277）一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。主要终点PFS首先达到阳性：无进展生存期达到18.9个月，相较对照组10.2个月，延长了8.7个月，HR=0.46，降低了54%的进展或死亡风险！

　　ARTICUNO研究是一项多中心回顾性研究，纳入了自2017年8月以来接受奥西替尼治疗的携带罕见EGFR突变的晚期NSCLC患者，研究者根据RECIST1.1标准评估客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），并通过Kaplan-Meier方法估算生存结局。截至2022年4月，研究者在意大利18所医疗机构中筛选了65例患者。患者基线特征：中位年龄为68岁（31～87岁），女性占62%，ECOGPS0～1占86%，有吸烟史者占63%，白种人占92%，腺癌占95%，37%（N=24）的患者具有复合突变。

　　EGFR罕见突变NSCLC对一代和二代EGFR-TKl具有不同的敏感性，总体上治疗活性较低。第三代EGFR-TKI奥希替尼在EGFR罕见突变NSCLC中的研究数据有限，因此有必要对其开展进一步的研究。奥西替尼是具有中枢神经系统活性的三代EGFR-TKI。在其III期ADAURA(NCT02511106)研究的初步分析中，与安慰剂相比，奥西替尼辅助治疗在EGFRm NSCLC患者术后展现出压倒性的疗效获益，奥西替尼剂量调整/中断的发生率较低，并且没有观察到新的不良反应。在此，报告了ADAURA研究长期安全性数据的探索性分析结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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