吉瑞替尼治疗的患者的OS(9.3个月)显著优于SC组(5.6个月;HR=0.637;P=0.0007);1年生存率分别为37.1%和16.7%。吉列替尼组和SC组的CR/CRh率分别为34.0%和15.3%(P=0.0001);两组的CR率分别为21.1%和10.5%(双侧P=0.0106)。两组的中位EFS分别为2.8个月和0.7个月(HR 0.793,P=0.0830)。
所有患者的常见不良事件(AE)为发热性中性粒细胞减少症(43.7%)、贫血症(43.4%)和发热(38.6%)。与吉列替尼相关的常见≥3级AE是贫血(19.5%)、发热性中性粒细胞减少(15.4%)、血小板减少症(12.2%)和血小板计数减少(12.2%)。校正给药持续时间后,吉瑞替尼组每例患者每年的严重治疗不良事件比SC组少,分别为7.1%和9.2%。吉瑞替尼是首个单药治疗就能表现出不俗的AML疗效的FLT3抑制剂,吉瑞替尼对这类患者的疗效还尚未可知。对于患者来说,既可以采取常规治疗,也可以尝试FLT3抑制剂如吉瑞替尼/吉列替尼的靶向治疗。
在临床前实验中,吉列替尼能够有效地抑制FLT3-ITD突变基因的表达,杀伤FLT3-ITD突变白血病细胞,而且对正常细胞的影响较小。在临床试验中,吉列替尼治疗AML患者的疗效和安全性都得到了验证,其治疗FLT3-ITD突变AML患者的生存期得到了显著延长。
吉瑞替尼与其他靶向药物相比具有以下优势:一是吉列替尼能够更有效地抑制FLT3-ITD突变基因的表达,从而更有效地杀伤白血病细胞;二是吉列替尼对正常细胞的影响较小,从而降低了治疗过程中的毒副作用;三是吉列替尼的治疗范围更广,不仅适用于FLT3-ITD突变AML患者,还适用于其他多种血液系统疾病。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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