帕金森病（PD）是继阿尔茨海默病之后，第二常见的神经退行性疾病。病因是位于中脑部位“黑质(DA)”中的细胞发生病理性改变后，导致多巴胺的合成减少，抑制乙酰胆碱的功能降低，则乙酰胆碱的兴奋作用相对增强。两者失衡，身体会出现运动症状和非运动症状两部分，三大典型运动症状：静止性震颤、动作迟缓、肌强直[1]。

　　左旋多巴进入脑部后，会转化为多巴胺，这是帕金森病患者缺乏的一种神经递质。左旋多巴一般需要与卡比多巴配合使用，因为它可以阻止体内的酶在左旋多巴进入大脑前将其分解。但是，随时间推移与病情的发展，左旋多巴的最佳作用不能发挥，会导致严重的运动能力波动。

　　这种波动分为两个阶段——在“开启”期，患者的运动能力正常；而在“关闭”期，患者的运动能力明显下降，通常表现为运动缓慢、僵硬、行走障碍、震颤和姿势不稳定，极大地影响了患者的日常生活。2020年4月美国FDA批准口服药物奥匹卡朋/阿片哌酮为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，治疗经历“关闭”期（“off”episodes）的帕金森病患者。奥匹卡朋/阿片哌酮是一种外周、选择性和可逆的COMT抑制剂，通过抑制周围左旋多巴的代谢，增加左旋多巴的传输量，从而用于左旋多巴附加疗法，用来增强左旋多巴疗效。

　　早在2016年6月24日，欧洲委员会批准25mg和50 mg奥匹卡朋/阿片哌酮（商品名为奥匹卡朋/阿片哌酮）的口服硬胶囊用作左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂的联合治疗用药，用于治疗以上药物不能控制的成人帕金森病及剂末现象（症状波动）。该项批准基于38项临床研究的数据支持，包括2项Ⅲ期临床研究BIPARK-1和BIPARK-2。

　　在BIPARK-1试验中，约600例PD患者和运动障碍患者接受了奥匹卡朋/阿片哌酮（5 mg、25 mg或50 mg）、安慰剂或200 mg Entacapone（COMT抑制剂）治疗14或15周。在BIPARK-2试验中，约400例患者接受了奥匹卡朋/阿片哌酮（25 mg或50 mg）或安慰剂治疗14或15周。

　　两项试验都包括一年的开放标签扩展期。两项试验的数据显示，从基线检查到第14周或第15周，与安慰剂相比，50 mg奥匹卡朋/阿片哌酮显著缩短了“关闭”时间、增加了“开启”时间。

　　奥匹卡朋/阿片哌酮不良反应

　　1、如果你对奥匹卡朋/阿片哌酮有过敏反应的迹象，请立即就医：荨麻疹；呼吸困难；脸、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

　　2、如果你有以下情况，请立即就医：头晕，可能会昏倒；困惑、幻觉（听到或看到不存在的东西）；侵略、激动、不寻常的想法或行为；面部不受控制的肌肉运动（咀嚼、咂嘴、皱眉、舌头运动、眨眼或眼睛运动）；或加重震颤、僵硬或肌肉痉挛。

　　3、服用这种药物时，你可能会有增加的性冲动、不寻常的赌博冲动或其他强烈的冲动。如果出现这种情况，请立即就医。

　　4、奥匹卡朋/阿片哌酮常见的副作用可能包括：感觉头晕；不受控制的肌肉运动；血液检查异常；便秘；或体重减轻。

　　5、当你停止服用奥匹卡朋/阿片哌酮时，注意戒断症状，如：肌肉僵硬、高烧、出汗、意识模糊、心跳过快或不均匀、颤抖或感觉可能昏倒。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥匹卡朋(OPICAPONE/ONGENTYS)治疗帕金森的效果如何？

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