在一项II期研究中，接受厄达替尼治疗的患者中有32%经历了完全或完全肿瘤缩小，其中2%完全消退。平均反应持续时间为5.4个月。厄达替尼于2019年首次获得批准。厄达替尼（erdafitinib）是一种口服的选择性泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，先前被批准用于治疗在≥1线含铂化疗期间或之后进展的、携带FGFR3/2变异、局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。

　　在2023年ASCO消化道肿瘤会议上，德克萨斯大学安德森癌症中心的Shubham Pant医学博士发布了2期RAGNAR研究（NCT04083976）的相关数据。根据2期RAGNAR研究的CCA（胆管癌）扩展队列的数据表明，厄达替尼在接受了多线治疗的FGFR融合或突变的CCA成年患者中显示出极佳的疗效，且与共突变无关。此次试验的安全性与厄达替尼已知的安全性一致。

　　在启用厄达替尼治疗之前，先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。

　　在针对尿路上皮癌患者应用厄达替尼的II期BLC2001研究中，40/101（40%[95%CI 31-50]）名患者产生客观反应，疾病控制率（即完全应答、部分应答和病情稳定的患者）为81/101（80%）。在针对有FGFR改变的亚洲胆管癌患者进行的多中心、单臂、2a期LUC2001研究中，9/22（41%）名患者对厄达替尼有客观反应，疾病控制率为18/22（82%）。RAGNAR研究单独报告的有FGFR改变的胆管癌患者的探索性队列中，21/35（60%）名患者对厄达替尼有客观反应有客观反应，疾病控制率为35/35（100%）。

　　推荐初始计量：为每天一次，8mg/次/天，若达到标准则增加至9mg/次/天。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平，若血磷水平＜5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应，则增加剂量至9mg/次/天。

　　可与食物或不与食物整片吞服

　　最初8 mg口服每天1次;根据血清磷酸盐（PO4）水平和14-21天的耐受性增加至9mg口服每天1次。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg/dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应，则将剂量增加至9 mg每天1次。该试验结果表明，厄达替尼二线治疗具有FGFR改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者显示出一致、持久的临床活性且安全性可管理。

　　什么是膀胱癌（尿路上皮癌）？

　　在膀胱癌（尿路上皮癌）中，细胞在膀胱中异常生长形成肿瘤。大多数膀胱癌始于膀胱内层，称为尿路上皮。如果肿瘤扩散到膀胱外，则被认为是晚期膀胱癌。

　　厄达替尼适应症

　　厄达替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件：

　　（1）有FGFR3或FGFR2基因突变。

　　（2）在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(ERDAFITINIB)的作用机制和服用方法

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