2022年1月11日，罗普司亭（曾用名：罗米司亭）获批国内上市，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。2023年1月18日，国家医疗保障局公布了2022年国家医保目录调整结果，长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）——罗普司亭正式被纳入医保，用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP），罗普司亭进入医保后，可进一步降低ITP患者的经济负担，惠及更多患者。

　　罗普司亭是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），它通过重组DNA技术在大肠杆菌中生产，能模拟人体天然的血小板生成素效果，通过与血小板生成素受体结合，可刺激细胞内转录途径，导致血小板生成增加。首创融合肽体，独特Fc结构域带来长效缓释效果，显著延长药物半衰期至120-140小时。

　　因此对于患者来说罗普司亭仅需1周给药1次，可显著降低用药频率，并且不需要禁食、空腹，对于患儿而言使用更加方便，能够提升患者的用药依从性和生活质量。

　　罗普司亭有效性和安全性

　　在日本开展的一项双盲、随机对照III期临床研究显示，首次给药后1周后，罗普司亭组血小板应答率即达77%，2周后达91%，绝大多数患者在1周内即可获得血小板应答，而且应答率在整个治疗期间保持稳定。罗普司亭组总体血小板应答率高达96%，而安慰剂组仅为8.3%[1]。

　　在另一项为期6个月的前瞻性、多中心、随机双盲、安慰剂对照的III期临床+3年随访研究中，其结果显示，相较之于安慰剂而言，罗普司亭组ITP患者的2级以上出血事件的发生率显著降低，分别为15%（罗普司亭组）VS34%（安慰剂组）。

　　此外，在上述分析中，罗普司亭和安慰剂相比也不增加血栓风险[2]。还有研究表明罗普司亭通过FcRn受体回收，不通过肝脏代谢，不损害肝脏功能，另外罗普司亭与内源性TPO无同源序列，因而产生抗TPO中和抗体的风险极低，安全性好。

　　大量临床研究证实和临床指南充分肯定了罗普司亭的卓越疗效和安全性。罗普司亭此前已在全球69个国家和地区获批上市，本次在国内获批，罗普司亭将提升国内血小板减少相关疾病的药物可及性，为ITP患者提供了全新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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