波奇替尼一开始是作为治疗乳腺癌的HER2抑制剂而被研发的,后来德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员发现,该药对携带EGFR 20号外显子插入突变的效果不错,而这个突变在非小细胞肺癌里的占比不低,因此大家将研究重点转向了对EGFR 20号外显子插入突变的肺癌的疗效。
波奇替尼在HER2外显子20突变NSCLC患者中显示出有希望的抗肿瘤活性,包括以前接受过铂类化疗的患者。
两种方案都允许因毒性减少或中断剂量。主要终点是独立影像审查委员会依据RECISTv1.1标准评估的客观缓解率(ORR)。关键次要终点包括疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、安全性和耐受性。队列4患者的中位年龄为60岁(范围:27-88岁),37%为女性。在数据截止时,70名患者中有20%仍在接受治疗,中位治疗持续时间为4.5个月(范围:<1-21)。
疗效数据
ORR:在接受波奇替尼的70名患者中,经确认的ORR为41%(95%CI:30%-54%)。在确定为可评估的58名患者中,波奇替尼的ORR为50%(95%CI:37%-63%)。该研究达到了其主要终点;
MD安德森癌症中心的最新临床研究[1]发现:波齐替尼对携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌具有明显的抗肿瘤活性,患者的总体反应率为32%。更重要的是,该药疗效因插入突变的位置而异。有些部位的突变,反应率接近50%,而发生在另一些部位的突变,对药物则不起反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!