该批准是在欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)于4月发布积极意见后发布的，适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。“MET ex14跳过突变的患者通常患有更晚期的肺癌，这通常与预后不良和对标准治疗（包括免疫治疗）的反应有限有关”。“随着Tabrecta的批准，在生物标志物测试进展的支持下，可以帮助医生更精确地指导治疗，具有这种特定基因组谱的患者有一种新的靶向治疗选择，可以改善结果。”

　　该研究招募了至少18岁的IIIB或IV期MET ex14改变的NSCLC患者。2患者的ECOG体能状态必须为0或1，根据RECIST v1.1标准至少有1个可测量的病灶，并且需要患有EGFR野生型疾病且ALK重排检测呈阴性。患者每天两次接受400 mg卡马替尼，并根据之前的治疗线和MET状态分为7个队列。

　　队列4包括接受药物作为二线或三线治疗的预治疗患者（n=69）；队列5b包括在一线环境中接受卡马替尼治疗的初治患者（n=28）；队列6包括在二线环境中接受药物治疗的预治疗患者（n=31），队列7包括在一线环境中接受capmatinib的初治患者（n=32）。

　　【Tabrecta卡马替尼(capmatinib)警告和注意事项】

　　间质性肺疾病（ILD）/肺炎：用本药治疗的患者发生了可能致命的ILD/肺炎。监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状（例如呼吸困难，咳嗽，发烧）。若怀疑没有引起ILD/肺炎的其他潜在病因，请立即停止对疑似ILD/肺炎患者的本药治疗，并永久终止治疗。

　　肝毒性：在开始使用本药之前，应在治疗的前3个月中每2周监测一次肝功能检查（包括ALT，AST和总胆红素），然后每月一次或按临床指示进行监测，对发展中的患者进行更频繁的检查转氨酶或胆红素。根据不良反应的严重程度，应停用，减少剂量或永久停用本药。

　　光敏性的风险：根据动物研究的结果，本药有光敏反应的潜在风险。在GEOMETRY mono-1中，建议患者在用本药治疗期间应采取预防紫外线照射的预防措施，例如使用防晒霜或穿防护服。建议患者在用本药治疗期间限制直接紫外线照射。

　　胚胎-胎儿毒性：根据动物研究的结果及其作用机理，本药对孕妇给药可引起胎儿的伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。劝告有生殖潜力的女性及其伴侣在用本药治疗期间以及最后一次用药后1周内使用有效的避孕方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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