一项全球性的II期研究FOENIX-CCA2开放性试验，旨在评估103名成人患者福巴替尼在先前治疗过、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者中的疗效，这些患者都携带FGFR2基因重排或者融合。肝内胆管癌（iCCA）属于胆管癌的一种，约占肝脏原发恶性肿瘤的10%-15%，属于恶性程度比较高的一种癌症。该病早期无明显临床症状，多数患者发现时已失去手术时机，而未行手术治疗者预后极差。因此，亟需有效治疗药物。

　　近日，一款针对FGFR2融合/重排阳性肝内胆管癌患者的新药福巴替尼futibatinib的全球Ⅱ期临床试验中期结果公布，其肿瘤控制率超过80%，对具有FGFR2基因融合或重排的难治性肝内胆管细胞癌患者提供了有意义的临床益处。

　　主要疗效结果衡量标准是由独立审评委员会（IRC）根据实体瘤响应评估标准（RECIST）v1.1确定的客观缓解率（ORR）和中位持续缓解时间（mDOR）。

　　在该试验过程中，患者每天口服一次福巴替尼，剂量为20mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　在关键临床试验的初步分析中，结果得出，福巴替尼的客观缓解率（ORR）为42%，中位缓解持续时间(mDOR)为9.7个月。其中72%的患者缓解持续至少为6个月。

　　福巴替尼是一款口服、高选择性、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，在尿路上皮癌、乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌等领域均展示出其疗效，它对FGFR1-4均有很好的抑制作用。通过与FGFR1-4的ATP结合口袋相结合，抑制FGFR介导的信号传导，从而减少肿瘤细胞增殖并加速FGFR基因突变的肿瘤细胞死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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