普拉替尼（pralsetinib）是一种口服、强效、选择性RET抑制剂，英文商品名为Gavreto，于2020年9月率先获得美国FDA批准治疗肺癌、2020年12月获FDA批准治疗甲状腺癌。在美国，该药适用于治疗：

　　（1）经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者；

　　（2）需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和儿童患者；

　　（3）以及需要系统治疗且放射性碘（如适用）难治的12岁及以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者。

　　在临床前研究中，pralsetinib针对最常见RET基因融合、激活突变和耐药突变始终表现出次纳摩尔水平的效价。此外，pralsetinib对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显著提高，其中，对RET有效性与VEGFR2相比有超过90倍的提高。通过抑制原发和继发突变，pralsetinib有望克服和预防临床耐药性的发生。这种治疗方法预期可以在携带不同RET变异的患者中实现持久的临床缓解，且具有良好的安全性。

　　普拉替尼能靶向RET的融合和突变，对RET融合突变有高选择性，对其他激酶有低亲和力。普拉替尼能用于多种晚期实体肿瘤的治疗，安全性一致。2020年9月，基石药业（苏州）有限公司的普拉替尼胶囊在中国的上市申请被国家药品监督管理局受理并纳入优先审评;2021年3月，国家药品监督管理局通过优先审评、附条件批准普拉替尼胶囊（商品名:普吉华）作为国家一类新药上市申请，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)成人患者。与塞尔帕替尼治疗的适应证相同。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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