沙芬酰胺的临床应用是非常可观的,我们也希望它能尽早在国内上市,帮助帕友们减少病痛折磨。
其实,这个被称为“新药”的沙芬酰胺,实际上也不是那么“新”。欧洲已在2015年批准了沙芬酰胺用于中晚期帕金森病的治疗;2017年在美国被批准临床应用。
沙芬酰胺是一种新型的选择性MAO-B抑制剂,通过阻断神经元内依赖式钠离子通道,从而调节谷氨酸的释放。单胺氧化酶抑制剂可以降解多巴胺,而多巴胺可以在大脑中传递信号,这对于流畅的自主运动至关重要。该药通过MAO-B对多巴胺的降解作用,达到改善患者症状的目的。
虽然沙芬酰胺在国内还未上市,但在多组全球临床实验中发现,在治疗中晚期帕金森病的过程中,左旋多巴联合沙芬酰胺,可有效增加“开期”的时间,减少“关期”的时间,并改善运动功能。
每次服用50mg,每天一次。两周后,根据个人需求和耐受性,剂量可增加到每次100mg。中度肝功能损害患者每日一次,每次不超过50mg;严重肝损害患者禁用。
该推荐剂量仅作为参考,和任何药品一样,每位患者的具体用量一定要谨遵医嘱,不能擅自增减药物或是停药。在治疗早期PD时,沙芬酰胺通过提高DA的含量发挥治疗效果。对于PD中晚期患者,沙芬酰胺与左旋多巴联合使用,用于辅助治疗,减轻因长期服用左旋多巴带来的恶心、药效波动、异动症等一系列副作用,提高患者的生活质量。欧盟已经认可50、100 mg·d-1剂量的沙芬酰胺用于治疗先天性的PD成年患者。用于治疗伴有剂量波动的中晚期PD患者,单独使用或者联合其他治疗PD药物使用,均具有一定的治疗效果,具体的机制如下。
在治疗早期PD患者的临床研究中,有1项随机、双盲、对照组给予安慰剂的临床试验在196例原发性PD患者中展开,共有172名受试者随机接受0.5、1.0 mg·kg-1·d-1两个不同剂量的沙芬酰胺,或者给予安慰剂,将沙芬酰胺作为单一用药或者作为使用DA激动剂疗法的辅助用药,为期3个月,此期间受试者禁止服用高酪氨酸的食物。实验结果显示,与沙芬酰胺低剂量组(30.9%)和安慰剂组(21.4%)相比,沙芬酰胺高剂量组(37.5%,P<0.02)在PD评定量表(UPDRS)Ⅲ中的得分有至少30%的改善。沙芬酰胺的耐受性良好,在给予沙芬酰胺的组中,不良反应的出现并不常见,初步结果显示,沙芬酰胺可以改善早期PD患者的症状。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 沙芬酰胺 https://www.kangbixing.com/drug/sfxa/