表皮生长因子受体（EGFR）在10-15%的肺腺癌患者中发生突变。在转移阶段，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）用于携带可靶向突变的患者的一线药物。新型抗EGFR疗法正在开发中。埃万妥单抗埃万妥珠单抗Rybrevant(amivantamab)是一种双特异性抗EGFR和抗MET抗体，具有预期的皮肤毒性。

　　首批携带EGFR Exon20ins突变的转移性肺癌患者被选中从事这项工作，这些患者被纳入1期CHRYSALIS试验，并于2019年11月1日至2021年12月31日在居里研究所治愈。所有皮肤不良事件都根据CTCAE 6.0分类进行登记和分类，并收集了为尽量减少和治疗这些不良事件而采取的行动。然后，根据这些数据制定了指导方针。

　　Rybrevant埃万妥珠单抗一款同时靶向EFGR和MET的双特异性抗体，能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，并引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR、MET突变和扩增的肿瘤。此前，FDA就已授予该药突破性疗法认定资格和优先审查，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC经治患者。

　　此次欧盟附条件批准，基于1期CHRYSALIS研究的结果。这是一项多中心、开放标签临床研究，在接受铂类药物治疗失败、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者中开展，评估了Rybrevant作为单药疗法的疗效和安全性。结果显示，Rybrevant埃万妥珠单抗显示出疗效和总体耐受良好的安全性。

　　具体数据为：中位随访12.5个月，在接受Rybrevant埃万妥珠单抗治疗的114例疗效可评估患者中，研究者评估的总缓解率（ORR）为37%，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月。在病情缓解的患者中，有64%缓解持续时间≥6个月。这些结果与盲法独立中心审查评估报告的结果（81例可评估患者，中位随访9.7个月）一致，该评估显示：ORR为43%，中位DOR为10.8个月，病情缓解的患者中，有55%缓解持续时间≥6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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