普纳替尼Iclusig阻断促进癌细胞发展某些蛋白。药物每天服用1次治疗有CML和Ph+ALL的慢性,加速,和母细胞相患者其白血病是对一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或不能耐受。Iclusig靶向CML细胞有一种特殊突变,被称为T315I,它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。
普纳替尼Iclusig是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。
来自普纳替尼Ponatinib说明书提示的注意事项有:一、充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。二、高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。三、胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止Iclusig。四、出血:对严重出血中断Iclusig。五、液体潴留:监视患者for液体潴留;中断,reduce,or终止Iclusig。六、心律失常:监视心律失常的症状。七、骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC<1000/mm3或血小板减少<50,000/mm3中断Iclusig。八、肿瘤溶解综合征:开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。九、伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。十、胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。
主要研究终点为确定普纳替尼的剂量,评估普纳替尼与FLAG-IDA联合化疗时的有效性和耐受性。次要终点为监测普纳替尼的毒性、完全细胞遗传学反应(0%Ph阳性细胞)、主要分子缓解(BCR-ABL1水平≤0.1%)和完全血液学反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!