厄达替尼在既往经历过不同线数治疗的尿路上皮癌上疗效稳定一致，在全身治疗前接受0,1,2,3和≥4治疗的患者中，ORR分别为36％，38％，38％，60％和50％。表现出了超脱患者治疗境况的靶点为导向的精准治疗绝对优势。在既往接受过免疫治疗的患者，依然能产生59%的高有效率！从基因层面来说，FGFR3基因突变患者的有效率最高，ORR为49％；FGFR2/3基因融合患者的ORR为16％。中位无进展生存期PFS是5.5个月，中位OS为13.8个月。安全性上，厄达替尼最常见的不良事件包括高磷血症（77％）、口腔炎（58％）、腹泻（51％）、口干（46％）等，耐受性可。

　　厄达替尼（Erdafitinib）作为FDA批准的首款口服FGFR抑制剂，用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。FGFR是酪氨酸激酶的子集，其在一些肿瘤中是不受调节的并且影响肿瘤细胞分化，增殖，血管生成和细胞存活，FGFR上市的适应症主要集中在胆管癌和尿路上皮癌上。

　　77%的患者有内脏转移，75%的患者原发肿瘤位于下呼吸道。69%的患者存在未融合的FGFR突变，25%的患者存在未融合的FGFR融合，6%的患者同时存在FGFR突变和融合。

　　试验的主要终点是确定接受选定剂量方案的患者的客观缓解率（ORR）；次要终点包括无进展生存期（PFS）、反应缓解时间（DOR）、总生存期（OS）、安全性、生物标志物特异性FGFR易位与突变亚组的缓解率以及药代动力学。

　　试验结果显示，中位随访时间为24.0个月，中位治疗时间为5.4个月，使用厄达替尼方案治疗的患者客观缓解率（ORR）达到了40%。这些发现被证明与试验初步分析时报告的ORR一致。在40例有反应的患者中，36%的患者获得部分缓解（PR），4%的患者获得完全缓解（CR）。

　　此外，该试验的总体疾病控制率（DCR）为80%。中位持续反应时间（DOR）为6.0个月，其中31%的患者出现了至少持续12个月的缓解。中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，12个月PFS率为21%。中位总生存期（OS）为11.3个月，12个月的OS率为49%，24个月的OS率为31%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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