CHRYSALIS（NCT02609776）是一项I期开放标签、多中心、首个在人体内进行的研究，旨在评估Rybrevant作为单药疗法以及与Lazertinib（一种新型第三代EGFR TKI）联合治疗的安全性、药代动力学和初步疗效。该研究包括两部分：Rybrevant单药治疗和联合剂量递增；Rybrevant单药治疗和联合剂量扩大。

　　在CHRYSALIS试验的METex14队列中，19例具有METex14突变的NSCLC患者接受了Rybrevant埃万妥单抗治疗，1050 mg（对于体重<80 kg的患者）或1400 mg（对于体重≥80 kg的患者）。

　　该研究的主要终点是根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。

　　研究数据显示，在14例可评估疗效的患者中，64%的患者观察到部分缓解（PR）。此外，在未接受过治疗和先前接受过治疗的患者中均观察到抗肿瘤活性，包括4例先前接受过MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的患者。首次反应的中位时间为4.1个月（范围为1.6-9.9）。

　　大多数治疗相关不良事件（AEs）为1~2级，3例患者（16%）观察到治疗相关不良事件≥3级，包括呼吸困难（1例）、低白蛋白血症（1例）和皮疹（1例）。

　　与治疗相关的AEs导致剂量减少和停药的发生率分别为11%和5%，32%的患者出现剂量中断。在中位随访19.2个月后，埃万妥单抗治疗的中位OS为23个月（95%置信区间[CI]，18.5-29.5），两年OS率为47%。研究者评估的ORR为37%（95%CI，28-46），中位DOR为12.5个月（95%CI，6.9-19.3），中位PFS为6.9个月（95%CI，5.6-8.8）。

　　来自1期CHRYSALIS试验(NCT02609776)的长期数据表明，埃万妥单抗（amivantamab-vmjw）在在铂类化疗后进展且携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中持续有效。该研究数据在2023年欧洲肺癌大会期间公布。据研究人员称，该药物还表现出持续的耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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