Vabysmo（Faricimab）是一种双特异性抗体：除了可以靶向阻断血管内皮生长因子-A（VEGF-A）致病同路外，还可以靶向阻断另一条关键致病通路——Ang-2。同时靶向这两条通路可以起到一定的互补作用，因此Vabysmo在稳定血管，改善患者视力方面潜力巨大。视网膜静脉阻塞（RVO）是视网膜血管疾病导致视力丧失的第二大常见原因。RVO中血管生成素2（Ang-2）的水平升高，并且认为增加的Ang-2表达驱动了疾病进展。RVO有两种主要类型：视网膜分支静脉阻塞（BRVO）和视网膜中央静脉阻塞（CRVO）。

　　罗氏（Roche）2022年10月27日宣布，其眼科双特异性抗体疗法Vabysmo（faricimab）在两项分别针对视网膜分支静脉阻塞和视网膜中央静脉阻塞的全球3期临床试验中达到主要研究终点。

　　Vabysmo治疗BRVO和CRVO临床试验研究：本次达到主要终点的BALATON研究和COMINO研究是两项随机、多中心、双盲、全球3期临床试验，旨在评估Vabysmo与阿柏西普相比，治疗BRVO和CRVO患者的疗效和安全性。其中BALATON研究针对的是553例BRVO患者；而COMINO研究针对的是729例CRVO患者。前20周，患者以1:1的比例随机接受注射faricimab（6mg）或阿柏西普（2mg）。24~72周，所有患者每4个月注射一次faricimab（6mg）。每项研究的主要终点是24周时最佳矫正视力（BCVA）与基线相比的变化。次要终点包括从基线到第24周的中央视网膜厚度的变化。

　　试验结果显示，这两项研究均达到了主要终点。对于由BRVO和CRVO引起的黄斑水肿患者，与每4周接受阿柏西普注射相比，每4周接受Vabysmo注射视力获得具有非劣效性。试验数据还显示，从基线到第24周，Vabysmo能使患者的视网膜液迅速干燥。在这两项研究中，Vabysmo的耐受性普遍良好，安全性与之前的试验一致。罗氏表示，将会在即将召开的医学会议上公布详细的试验数据，并向世界各地的监管机构提交这一数据。

　　Vabysmo是第一个也是唯一1个经FDA批准的用于湿性AMD和DME的可注射眼用药物。根据对患者解剖和视力结果的评估，Vabysmo在最初每月给药四次后的第一年，通过间隔1至4个月的治疗改善和维持视力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：VABYSMO是用于眼睛治疗的双特异性抗体药物？

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