替沃扎尼的推荐剂量为每天1.34mg，4周为一个周期，患者服药3周，停药1周，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。回顾性试验涉及113名mRCC患者——82%(n=93)具有明确的透明细胞组织学，18%(n=20)未定义。根据国际转移性RCC数据库联盟(IMDC)标准，大约一半的患者(52%;n=59)被确定为中等预后。22%(n=25)预后良好，26%(n=29)预后不良。66%(n=75)曾接受过肾切除术。一线替沃扎尼(Fotivda)在现实环境中治疗转移性肾细胞癌(mRCC)患者时不劣于其他酪氨酸激酶抑制剂。根据2022年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上提出的研究结果，该药物的可耐受安全性使其成为该患者群体的一个有吸引力的选择。

　　中位随访25.9个月(范围18.3-44.7个月)时，总体缓解率(ORR)为29%。没有完全缓解，29%的患者出现部分缓解，39%的疾病稳定，26%的疾病进展，6%的患者无法评估。

　　值得注意的是，88.5%的患者以全剂量开始替沃扎尼，67%的患者维持剂量强度;由于先前的TKI相关毒性或合并症，11.5%的患者开始减少剂量治疗。周期的中位数为7(范围，1-33)。

　　中位无进展生存期(PFS)为9.0个月(95%CI，6.0-12.1个月;P<.0001)，但在IMDC风险组之间存在差异：

　　IMDC有利组的中位PFS为23.0个月(95%CI，7.6-38.4)

　　IMDC中间组的中位PFS为10个月(95%CI，6.3-13.7)

　　IMDC贫困组的中位PFS为3.0个月(95%CI，1.5-4.5)

　　77%的患者发生了所有级别的不良事件(AE)，其中14%为3级。常见的AE为：疲劳(42%;无3级)、腹泻(19%;<1%3级)、粘膜炎(24%;2%3级)、厌食症(12%;<1%3级)和高血压(7%;2%3级)——考虑到替沃扎尼的TIVO-1临床试验有一个有趣的发现Heseltine说，很大一部分患有严重3级或低度高血压或发音困难的患者，这在非试验环境中未见。

　　研究人员提到，值得注意的3级事件包括肝功能异常(3%)、血管事件(2%)和癫痫发作(<1%)。

　　“安全数据很有趣，因为我们发现报告3级毒性的患者较少。没有4级或5级毒性，”赫塞尔廷说。FDA已经批准替沃扎尼（tivozanib，Fotivda）用于治疗之前接受过2种或更多种疗法的复发性或难治性肾细胞癌（RCC）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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