Durvalumab和曲美木单抗的组合导致OS相对于索拉非尼的显著改善，达到了研究的主要终点(HR，0.78;96%CI，0.65-0.92;P=.0035)。Durvalumab也显示了与索拉非尼相比非劣质的OS(HR，0.86;96%CI，0.73-1.03)。使用Durvalumab/曲美木单抗的中位OS为16.4个月(95%CI，14.2-19.6)，使用Durvalumab为16.6个月(95%CI，14.1-19.1)，而使用索拉非尼为13.8个月(95%CI，12.3-16.1)。研究结果还显示，使用Durvalumab/曲美木单抗的24个月OS率为40.5%，Durvalumab为39.6%，索拉非尼为32.6%，36个月OS率分别为30.7%、24.7%和20.2%。Durvalumab/曲美木单抗组的中位PFS为3.8个月(95%CI，3.7-5.3)，Durvalumab单药为3.7个月(95%CI，3.2-3.8)，而索拉非尼单药为4.1个月(95%CI，3.8-5.5)。Durvalumab和曲美木单抗组合报告的ORR(20.1%)高于Durvalumab(17.0%)或索拉非尼(5.1%)。中位DOR分别为22.3个月、16.8个月和18.4个月。

　　总体而言，接受STRIDE方案治疗的患者与索拉非尼相比，死亡风险降低了22%(HR 0.78，96.02%CI，0.65-0.93;P=0.0035)。这些患者中约有31%在3年后仍然活着，而接受索拉非尼治疗的患者中只有20%。

　　说明书还指出Tremelimumab曲美木单抗联合度伐利尤单抗具有免疫介导反应的作用，可能会出现免疫介导的药物不良反应，包括肺炎、结肠炎、肠穿孔、肝炎、内分泌疾病、伴有肾功能不全的肾炎、皮疹或皮炎、胰腺炎、心肌炎和神经毒性。应监测患者的体征和症状，如果发生严重不良反应，应停止或永久停止用药。

　　在随机、开放标签的3期HIMALAYA试验中，对晚期肝细胞患者，每4周静脉注射300 mg tremelimumab+静脉滴注1500 mg度伐利尤单抗（即STRIDE方案），在提高总生存率（OS）方面比每日两次口服索拉非尼400 mg更有效。

　　在数据截止时，与索拉非尼组（75.3%；293/389）相比，tremelimumab+度伐利尤单抗组的死亡患者（66.7%；262/393）显著减少。Tremlimumab加度伐利尤单抗组的中位OS为16.43个月，而索拉非尼组为13.77个月。Tremelimumab加度伐利尤单抗组18个月、24个月和36个月的存活率分别为48.7%、40.5%和30.7%，而索拉非尼组的存活率为41.5%、32.6%和20.2%。如有需要，如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：曲美木单抗/替西木单抗(TREMELIMUMAB)联合度伐利尤单抗和化疗治疗转移性非小细胞肺癌疗效显著？

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