仑伐替尼乐伐替尼(商品名:乐卫玛)是第三代抗肿瘤血管生成的靶向药物,仑伐替尼是一种口服多靶点激酶抑制剂(TKI),酪氨酸激酶(RTK)受体抑制剂,最早由日本卫材Eisai Co.开发,于2012年8月在日本被授予孤儿药治疗甲状腺癌。2015年2月获得FDA批准于美国上市,用于治疗难治性分化甲状腺癌。2018年3月,Eisai与默沙东达成战略合作,在全球范围内开发和商业化乐伐替尼。
2018年9月仑伐替尼在中国获批进口上市(注册证号:H20180052),作为一种单药疗法,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者,这意味着无法切除的肝细胞肝癌(HCC)的一线系统治疗药物索拉非尼的10年垄断局面被打破,无法切除的HCC治疗又增加了新的可选方案。并于2018年11月9日向患者供药。
根据其审评文件披露,在难治性分化甲状腺癌患者中,乐伐替尼可以显著延长患者的无进展生存期(治疗组vs对照组:18.3个月vs 3.6个月),在晚期肝细胞肝癌患者中,乐伐替尼也可以显著延长患者的无进展生存期(治疗组vs对照组:7.3个月vs 3.6个月)。在2021年公布的一项真实世界的临床实践中,相较干晚期肝细胞肝癌一线治疗药物索拉非尼,介代替尼可以降低患者的进展风险,并且安全性可控。
仑伐替尼胶囊(E7080、Lenvatinib)是一种靶向于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1-3、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-4RET、KIT和血小板源性生长因子受体B(PDGFRB)的多靶点、口服酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂。目前放射性I131难治性分化型甲状腺癌适应症和肾细胞癌(与依维莫司5mg联用)适应症已经被美国多个国家批准。2017年中,同时向欧盟、美国、日本药监部门递交肝细胞癌适应症的上市申请。制剂剂型为胶囊,规格:4mg。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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