维奈克拉联合低甲基化药物治疗急性髓系白血病患者的心脏事件。研究的目的是全面描述接受HMA联合维奈克拉治疗的AML患者发生的。
本研究共纳入了170例中位年龄为69岁(范围17~91岁)的连续患者,63%为男性,其中64%(109/170)接受维奈克拉拉加HMA作为前期治疗。在61例复发/难治性AML患者中,11例(18%)发生心脏事件,其中10例既往接受过蒽环类药物治疗,3例发生蒽环类药物相关心肌病。
心脏事件的发生率,前期治疗患者为23/109(21%),复发患者为11/61(18%)(P=.46),接受阿扎胞苷治疗为6/34(47%)vs接受地西他滨治疗为18/34(53%)(P=.62),心脏事件的发生率相似。
最常见的事件包括超声心动图显示症状性LVEF降低(21%,n=10),中位LVEF降低14%,房颤伴快速心室反应(RVR)(17%,n=8),其次是无心电图变化的肌钙蛋白升高(15%,n=7)。在7例肌钙蛋白升高的患者中,4例在其他刺激因素(如重度贫血)的背景下发生事件,而其余患者为无其他解释的肌钙蛋白升高。其他心脏事件包括EF保留的心力衰竭恶化(HFpEF)(n=4)、非房颤心律失常(n=4)和心包积液或心包炎(n=3)。值得注意的是,2例患者发生了致死性心脏骤停。
根据不良事件通用术语标准5.0版分级标准,37%(n=18/48)的事件为1~2级,44%(n=21/48)为3~4级,19%(n=9/48)为5级。
在发生心脏事件的34例患者中,11例(32%)患者无已知的既存心脏疾病。此外,4例患者(12%)无已知的心血管风险因素。心脏并发症的发生率较高,并不能简单地反映老年人心脏并发症的发生率,因为研究者比较了接受HMA单药治疗的老年AML患者的心脏事件发生率。
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