一项单臂、开放标签研究中纳入75例患者,评估罗米司亭在一线治疗应答不足(血小板计数≤30x10^9/L)的成人患者中的安全性和疗效。罗米司亭(Romiplostim/Nplate)能与其他治疗血小板减少的药物一起用,比如罗米司亭可以与免疫球蛋白、重组人促血小板生成素等一起使用,这些药物都可以用于治疗慢性免疫性血小板减少症相关的血小板减少症(ITP),联合用药能够起到协同作用,增加疗效。
患者在12个月的治疗期内每周单次接受SC注射罗米司亭,并对单次剂量进行调整以维持血小板计数(50x10^9/L至200x10^9/L)。在研究期间,每周罗米司亭的中位剂量为3mcg/kg。
93%的患者在12个月的治疗期内出现血小板反应≥50x10^9/L,12个月治疗期间出现血小板反应的平均月数为9.2个月,中位值为11个月。首次血小板反应的中位时间的Kaplan-Meier估计值为2.1周。
32%的患者在未服用罗米司亭和任何ITP药物(合用或抢救)的情况下,维持每项血小板计数≥50x10^9/L至少6个月,维持每个血小板计数≥50×10^9/L至少6个月的中位开始时间为27周。
罗米司亭的注意事项
1、骨髓增生异常综合征进展为急性髓性白血病的风险:罗米司亭不适用于治疗因MDS病或ITP病以外的任何原因引起的血小板减少症。
2、血栓形成或血栓栓塞并发症:血小板计数增加可能导致血栓形成、血栓栓塞并发症,为了降低血栓、血栓栓塞并发症的风险,不可以使用罗米司亭使血小板计数正常化。
3、对罗米司亭无反应:罗米司亭的低反应性或无法维持血小板反应需要寻找致病因素,包括罗米司亭的中和抗体,要检测是否有抗体形成,必要的情况下可以停用罗米司亭。
罗米司亭联合用药的优势
1、增加血小板计数:罗米司亭联合其他药物治疗免疫性血小板减少症时,可更有效地增加血小板计数,提高患者的血小板水平。
2、降低出血风险:免疫球蛋白等免疫抑制剂可以降低ITP患者的免疫反应,从而降低出血风险。
3、减少药物副作用:罗米司亭联合其他药物治疗ITP时,可以减少药物的使用剂量和副作用,提高患者的生活质量。
4、增加疗效:联合用药可以在不同方面作用于ITP的发病机制,从而达到更好的疗效。例如,免疫球蛋白可以调节免疫反应,罗米司亭可以促进血小板生成等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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