莫博赛替尼的临床试验未入组基线QTc大于470毫秒的患者。在开始莫博替尼研究前，评估基线时的QTc和电解质，并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间定期监测QTc和电解质。对于具有QTc延长危险因素的患者，增加监测频率，例如患有先天性长QTc综合征、心脏病、电解质异常或正在服用已知会延长QTc间期的药物的患者。避免同时使用已知会延长QTc间期的药物。避免联用强效或中度CYP3A抑制剂与莫博替尼，否则可能会进一步延长QTc间期。对于发生QTc间期延长伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者，永久停用莫博替尼。
间质性肺病/肺炎
接受莫博赛替尼治疗的患者曾发生严重、危及生命和致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。
对急性新发作或进行性不明原因的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，在等待诊断评估和诊断确认期间停止使用莫博替尼。如果确诊间质性肺病/肺炎，则永久停用莫博替尼。
接受莫博赛替尼治疗的患者曾发生心力衰竭（包括充血性心力衰竭、射血分数降低和心肌病）。
莫博替尼可诱发QTc延长，导致尖端扭转。
莫博替尼治疗患者同样也出现房颤(1.3%)、室性心动过速(0.3%)、一度房室传导阻滞(0.7%)、二度房室传导阻滞(0.3%)、左束支传导阻滞(0.3%)、室上性早搏(0.3%)和室性早搏(0.3%)。这些事件与莫博替尼的因果关系尚未确定。
进行心脏监测，包括评估基线和治疗期间的左心室射血分数。出现符合心力衰竭体征和症状的患者应根据临床指征进行治疗。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。
非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌最常见的类型，占所有肺癌的85％，其中EGFR 20ins患者占转移性NSCLC的1-2％，除此之外，0.1%-4%的肺癌患者也会发生EGFR外显子20插入突变（EGFR 20Ins），该突变对EGFR-TKI靶向治疗不敏感。这一治疗格局随着莫博替尼的上市，得到了改变！患者临床治疗不在受限！为广大患者带来了新的选择与希望！
2021年9月15日，美国食品药物管理局（FDA）批准了武田制药的莫博替尼上市申请，适应症为用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的EGFR 20ins患者。莫博替尼是武田研发的一种新型、高选择性、靶向EGFR 20ins的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），作为EGFR 20ins第二款获批药物，可以说是众望所归！在缓解的患者中，二线治疗的mDoT为8.8个月；值得注意的是，有或无脑转移的缓解患者中的mDoT分别为14.8和5.4个月（p=0.01），两者有显著的统计学差异；如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫博塞替尼/莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗EGFR外显子20插入突变肺癌功效怎么样？
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