莫格利珠单抗组以1mg·kg-1静脉给药,时间不少于60min,在第1个28 d周期的第1、8、15和22天以及每个后续周期的第1、15天给药。伏立诺他组每日口服伏立诺他400 mg,连续服用28 d。2组均持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
伏立诺他效果不错,在最初的II期临床实验中,33个CTCL患者被分为三组(第一组每天400mg;第I二组300mg,每天两次,连续3天/周,持续4周,耐受后可增加至5天/周;第三组300 mg,每天两次,持续14天,停用一周后继续200mg,每天两次)。这些患者中,85%有晚期MF(分期>IIB),三分之一的患者有红皮病表现,符合国际皮肤淋巴瘤协会的ss诊断标准,61%有血液受累的证据,58%在入组时存在淋巴结受累。这些患者均尝试过多种系统治疗。疗效经过对CAILS以及瘙痒程度的综合评判。
结果显示意向治疗人群应答率为24%,完全缓解率和部分缓解率均为0%。在先前接受过倍扎罗汀治疗的患者中应答率为23%。45%的患者均有瘙痒缓解。最常见的不良事件包括疲劳(78%)、腹泻(60%)、恶心(60%)、血小板减少(54%)、口干(38%)。
莫格利珠单抗的中位治疗时间为5.6个月(1.0~45.3个月),48%的患者治疗时间至少6个月,23%的患者治疗时间至少12个月。伏立诺他的中位治疗时间为2.8个月(1.0~34.8个月),22%的患者治疗时间至少6个月。试验表明,相比伏立诺他,莫格利珠单抗显著延长了PFS,中位PFS为6.7个月,伏立诺他中位PFS为3.8个月,莫格利珠单抗的总缓解率为28%,高于伏立诺他5%)。
Ⅲ期MAVORIC试验(NCT01728805)的新数据,根据基线时的血液受累程度,评估蕈样肉芽肿(MF)或塞扎里综合征(SS)成人患者对抗体药物Poteligeo(mogamulizumab,莫格利珠单抗)的治疗反应。治疗结果显示CCR4靶向药Poteligeo(莫格利珠单抗)Ⅲ期疗效优于Zolinza(伏立诺他),下面小编就来给大家介绍一下这个实验。
372例年龄>18岁的患者,平均年龄为64岁(25~101岁),全部患者中,58%为男性,70%为白种人,38%为I b~Ⅱ期患者,10%为Ⅲ期患者,52%为Ⅳ期患者。所有患者未接受过莫格利珠单抗或伏立诺他治疗。患者1∶1随机分配至莫格利珠单抗组(n=186;56%MF,44%SS)和伏立诺他组(n=186;53%MF,47%SS)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:伏立诺他(VORINOSTAT)的用法用量和作用原理
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