达拉非尼+曲美替尼辅助治疗,主要用于存在BRAF V600的III期可手术黑色素瘤患者。临床III期COMBI-AD研究的数据显示,达拉非尼+曲美替尼治疗患者术后3年的无复发生存率为58%,显著优于仅服用安慰剂患者的39%,降低了患者术后复发风险,两组患者3年生存率分别为86%和77%,达拉非尼+曲美替尼同样体现获益趋势。
达拉非尼和曲美替尼均为小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物,达拉非尼能够结合发生突变的BRAF V600E/V600K/V600D基因编码的蛋白产物,发挥抑癌作用,而曲美替尼抑制的位点则是BRAF突变激活的下游基因MEK1/2,两者联合能够进一步放大疗效。达拉非尼(中文商品名:泰菲乐,研发编号:GSK2118436,英文通用名:Dabrafenib)和曲美替尼(中文商品名:迈吉宁,研发编号:GSK1120212,英文通用名:Trametinib)已经获批用于治疗存在BRAF突变的多种实体癌症。
BRAF V600突变晚期黑色素瘤治疗
在临床III期COMBI-d研究中,达拉非尼+曲美替尼联合治疗,对比达拉非尼单药治疗显著延长了患者的中位总生存期(25.1个月vs.18.7个月,HR=0.71);另一项临床III期COMBI-v研究中,达拉非尼+曲美替尼对比另一种BRAF抑制剂维莫非尼(Vemurafenib)同样体现了明显的疗效优势,综合以上两项研究的数据显示,达拉非尼+曲美替尼治疗存在BRAF V600突变的晚期黑色素瘤,能使患者5年生存率达到34%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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