在国内，礼来公司与信达生物展开合作。根据此前公布的I/II期BRUIN研究数据显示，Pirtobrutinib在治疗套细胞淋巴瘤方面取得了一定的成功，使得部分患者出现了缓解。根据CDE官网显示，礼来制药的新一代非共价BTK抑制剂吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）有望纳入优先审评，以治疗套细胞淋巴瘤患者。这是Pirtobrutinib首次在国内申报上市。

　　吡托布鲁替尼被视为新一代BTK抑制剂中备受瞩目的药物之一。该药是礼来公司耗资80亿美元收购LOXO公司之后，获得的关键产品之一，公司已启动了5项全球III期临床试验，以证明其在血液瘤领域的潜在价值。

　　2023年1月，FDA加速批准了Pirtobrutinib吡托布鲁替尼（商品名：Jaypirca）用于治疗成人复发难治性套细胞淋巴瘤。值得一提的是，Pirtobrutinib成为全球首个、也是唯一一个获得FDA批准的非共价BTK抑制剂。

　　适应症：2023年1月27日，pirtobrutinib（吡托布鲁替尼，Jaypirca）获FDA批准用于接受过至少二线系统治疗（包括BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

　　用法用量：套细胞淋巴瘤的常用成人剂量：200 mg，口服，每日一次

　　吡托布鲁替尼(pirtobrutinib)的使用注意事项？

　　在开始治疗之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括您是否：

　　1、有感染或被告知您感染的风险增加

　　2、最近做过手术或计划做手术。您的医疗保健提供者可能会停止治疗任何计划的医疗、外科或牙科手术。

　　3、有出血问题或正在服用血液稀释剂

　　4、有或曾经有心律问题

　　5、有高血压

　　6、有其他癌症病史，包括皮肤癌

　　7、有肾脏问题

　　8、怀孕或计划怀孕。吡托布鲁替尼会伤害您未出生的婴儿。

　　能够怀孕的女性：

　　1、您的医疗保健提供者将在开始治疗前进行妊娠试验。

　　2、您应该在治疗期间以及最后一次服药后1周内使用有效的避孕措施（避孕）。

　　3、如果您在治疗期间怀孕或认为自己怀孕，请立即告诉您的医疗保健提供者。

　　4、正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚吡托布鲁替尼是否进入您的母乳。在治疗期间和最后一次服药后1周内不要母乳喂养。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 吡托布鲁替尼 https://www.kangbixing.com/