卢比克替定作为一种新型的治疗小细胞肺癌的药物，其将要在中国上市的前景令人充满期待。一旦卢比克替定在中国获得批准并上市，将为患有小细胞肺癌的中国患者带来新的希望和机遇。卢比克替定又名芦比替定、鲁比卡丁、卢比克替定。美国食品和药品监督管理局（FDA）于2020年6月批准卢比克替定用于治疗转移性疾病进展的成人小细胞肺癌（SCLC）在铂类化疗或化疗后的成年患者。

　　且根据治疗小细胞肺癌的缓解率和缓解时间，该适应症得到加速审批权。此外，卢比克替定还获得了食品和药品监督管理局（FDA）的优先审查权和孤儿药名称。

　　一项多中心、开放标签、多队列试验（NCT02454972），评估卢比克替定作为单一药物用于晚期或转移性实体瘤患者。队列包括一组在铂类化疗或化疗后病情进展的小细胞肺癌（SCLC）患者（105人）。试验结果显示：

　　卢比克替定的客观缓解率为35.2%，其他二线治疗药物如拓扑替康客观缓解率为20.2%，伊立替康客观缓解率为18.9%，卢比克替定客观缓解率比其他二线药物高了15%左右。

　　值得注意的是，对于化疗间隔＜90天的患者，卢比克替定客观缓解率为35.2%，但对于化疗间隔＞90天的患者，卢比克替定客观缓解率达到了45%，独立审查委员会评估也达到了43%，这意味着，将近五成的铂敏感（铂类化疗药物疗效好）患者肿瘤缩小了30%以上。

　　在本实验中，卢比克替定不止治疗小细胞肺癌，还治疗BRCA1/2相关转移性乳腺癌、头颈癌、子宫内膜癌、胆道癌等。其中值得观望之一的为BRCA1/2相关转移性乳腺癌的试验数据。试验结果显示：

　　卢比克替定治疗乳腺癌的客观缓解率为28.6%；无进展生存期为4.1个月；直至试验结束后，仍有患者存活，因此无总生存期的完整数据，但12个月总生存率为58.1%，意味着一年以后，仍有近6成的患者存活。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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