2023年9月28日，强生宣布，EGFR/c-MET双抗Rybrevant（amivantamab，埃万妥单抗）联合第三代EGFR抑制剂Lazertinib头对头奥希替尼治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期MARIPOSA研究获得积极顶线数据。

　　EGFR/c-MET双抗组合疗法二线治疗NSCLC III期研究成功

　　2023年9月6日，强生宣布，EGFR/c-MET双抗Rybrevant（amivantamab，埃万妥单抗）联合第三代EGFR抑制剂lazertinib及化疗治疗奥希替尼耐药后的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期MARIPOSA-2研究获得积极顶线数据。

　　EGFR/c-Met双抗首个NSCLC 3期成功

　　2023年7月20日，强生（Johnson&Johnson）旗下杨森（Janssen）宣布，其EGFR/MET双特异性抗体疗法Rybrevant（Amivantamab-vmjw）联合化疗在新诊断EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的3期PAPILLON研究取得积极结果，患者无进展生存期（PFS）出现具有统计学显著性和临床意义的改善。

　　埃万妥单抗在EGFR外显子20插入突变的含铂化疗进展后非小细胞肺癌的CHRYSALIS I期研究的初步结果

　　具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入（Exon20ins）突变的非小细胞肺癌（NSCLC），对已经获得适应症批准的酪氨酸激酶抑制剂具有固有耐药性。

　　埃万妥单抗是一种双特异性抗体（EGFR/c-Met双抗），靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质-上皮细胞转化因子(MET)受体。可与每个受体的胞外结构域结合，绕过酪氨酸激酶抑制剂结合位点的耐药性。

　　CHRYSALIS是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究，纳入的患者为EGFR Exon20ins NSCLC患者人群。主要终点是剂量限制毒性和客观缓解率。该文章报告了铂类化疗后进展的EGFR Exon20ins非小细胞肺癌患者的研究结果，患者接受推荐的II期剂量1050 mg埃万妥单抗（1400 mg，≥80 kg）治疗，前4周每周一次，然后从第5周开始每2周一次。

　　在有效人群（n=81）中，中位年龄为62岁（范围为42-84岁）；40名患者（49%）是亚洲人，既往治疗的中位数为2（范围1-7）。ORR为40%（95%CI，29至51），包括三例完全缓解，中位缓解时间为11.1个月（95%CI，6.9至未达到）。中位无进展生存期为8.3个月（95%CI，6.5-10.9）。

　　在安全监测人群（n=114）中，最常见的不良事件是98名患者（86%）出现皮疹，75名患者出现输液相关反应（66%），51名患者出现甲沟炎（45%）。

　　最常见的3-4级不良事件是6名患者出现低钾血症（5%），4名患者出现皮疹、肺栓塞、腹泻和中性粒细胞减少症（4%）。分别有13%和4%的患者报告了与治疗相关的剂量减少和停药。埃万妥单抗通过其新颖的作用机制，在铂类化疗进展的EGFR Exon20ins突变的NSCLC患者中产生了稳健和持久的疗效反应，安全性可耐受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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