英克西兰为全球首款PCSK9小干扰RNA，既往ORION系列临床试验已充分证明，其LDL-C降幅与PCSK9单抗相当而作用更持久，注射一剂疗效可维持半年，然而英克西兰在真实临床应用场景中的研究数据仍相当匮乏。近期，荷兰一项英克西兰真实世界研究结果发现，相较临床试验结果，英克西兰带来的LDL-C降幅稍低，但安全性更好，且对于从PCSK9单抗过渡到英克西兰的患者，其LDL-C水平有所升高，提示英克西兰降LDL-C水平可能弱于PCSK9单抗，不过这一推论有待在后续随机对照试验中进一步验证。

　　英国一项英克西兰真实世界研究[2]（N=80）中LDL-C平均降幅达49%，且在联用他汀亚组患者中降幅达56%，这一更高LDL-C降幅原因可能是两方面因素所致。其一，英国研究的随访期是2个月而非3个月，ORION-1试验显示，2个月和3个月随访时LDL-C降幅分别为50%和45%，而且根据SmPC，第二次英克西兰注射给药的时间也在3个月后，故而3个月随访时的LDL-C降幅更具有临床相关性。其二，英国研究中联用他汀患者的比例更高（53%vs.37%），这也可能是其较大降幅的一大原因。

　　另外，近期德国一项英克西兰真实世界研究[3]取得与本项研究相似结果，3个月随访时联用他汀患者和他汀不耐受患者LDL-C降幅分别为42%和32%，但9个月随访时联用他汀患者LDL-C降幅要比本项研究中稍低（28%vs.34%）。

　　本项研究还观察到，从PCSK9单抗过渡到英克西兰患者的LDL-C水平有所升高，这与ORION-3研究结果一致，提示PCSK9单抗降LDL-C水平可能优于英克西兰，不过这一推论还需在后续随机对照试验中作进一步验证。最后本项研究中，联用他汀患者比他汀不耐受患者LDL-C降幅更大（58%vs.53%），进一步强调两者联合用药的重要性，例如既往研究显示，高强度他汀+PCSK9抑制剂可降低LDL-C水平达75%-80%[4]。

　　英克西兰带来的LDL-C降幅更低，但安全性更好。具体而言，降脂有效性上，对于从PCSK9单抗过渡到英克西兰的患者，其LDL-C水平有所升高，提示英克西兰降LDL-C水平可能弱于PCSK9单抗，另外3个月随访时联用他汀患者比他汀不耐受患者LDL-C水平降幅更大。安全性上，英克西兰耐受性良好，但对于他汀、PCSK9单抗等其他降脂治疗出现不良反应的患者，英克西兰报道的不良反应要比其他降脂治疗无不良反应患者更多。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：英克西兰(LEQVIO/INCLISIRAN)的适应症和用法用量

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