扩展研究阶段(随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验)纳入75例患者,37例接受安慰剂输注(C组),38例接受240 mg/m2 Trilaciclib输注(D组)。结果显示,D组患者的化疗药物(E/P)平均相对剂量强度(实际使用剂量/计划使用剂量)分别为91.8%、95%,C组患者的化疗药物(E/P)平均相对剂量强度分别为89.3%、90.4%;化疗周期延迟率分别为39.5%和67.6%(P=0.0170);患者降低化疗药物剂量治疗的比率分别为7.9%和35.1%(P=0.0033)[1]。
科塞拉/曲拉西利(trilaciclib)使用方法:该药品仅用于静脉内使用。
在每天开始化疗之前,在开始化疗前4小时内完成30分钟的静脉输注,科塞拉/曲拉西利(trilaciclib)的推荐剂量为:240mg/m2。实际用药可根据患者的身体状况进行调整,但患者不能盲目增加或减少科塞拉/曲拉西利(trilaciclib)用药剂量,因为这可能会导致产生不良反应,应严格按照医生的诊疗建议用药。
科塞拉/曲拉西利是一种选择性的细胞周期依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,具有降低骨髓抑制毒性的潜力,原本是用于减轻化疗病人的不良反应,增强骨髓保护作用。
Tan研究团队最初旨在探究科塞拉/曲拉西利在联合化疗时对三阴性乳腺癌(TNBC)患者化疗期间骨髓抑制的保护效果,尽管对于骨髓抑制效果的评价中发现加用科塞拉/曲拉西利并没有显著降低中性粒细胞减少的发生率和持续时间,但研究者却意外发现试验组的OS显著延长,生存结局获益明显。结合一些临床前研究证据,作者认为科塞拉/曲拉西利对于mTNBC患者的疗效可能与增强了抗肿瘤免疫反应相关。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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