在一项长期的自然史研究中，评估了阿那白滞素的安全性和疗效，该试验共纳入9例接受阿那白滞素治疗长达10年的DIRA患者（阿那白滞素治疗开始时，年龄为1个月至9岁），所有患者均经基因检测，确诊为DIRA。在上报使用剂量的6例患者中，阿那白滞素的初始剂量为1-2 mg/kg/天，经剂量调整，以达到控制活动性炎症稳定且有效的剂量。

　　试验中，阿那白滞素的最高剂量为7.5 mg/kg/天。在阿那白滞素的首个治疗周期的末次随访时，剂量范围为2.2-6.1 mg/kg/天。炎症缓解定义为达到以下所有标准：c反应蛋白的检查（CRP）≤5mg/L，无脓疱病，无炎性骨病，未在阿那白滞素治疗期间，伴随使用糖皮质激素。值得注意的是，接受阿那白滞素治疗的所有患者（9例）在治疗期间炎症均得到改善。

　　2020年12月22日，FDA批准补充生物制品许可申请(sBLA)阿那白滞素用于治疗IL-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。阿那白滞素的安全性和有效性在一项长期自然史研究中进行了评估，其中包括9名接受阿那白滞素治疗长达10年的DIRA患者（开始阿那白滞素治疗时年龄为1个月至9岁）。所有九名患者在接受阿那白滞素治疗时都达到了炎症缓解。

　　2022年11月10日，FDA已发布阿那白滞素注射液的紧急使用授权(EUA)，用于治疗某些住院成人的COVID-19。阿那白滞素被证明可以改善需要补充氧气的COVID-19肺炎住院患者的预后，减少严重呼吸衰竭的进展和死亡率，并且可以长期保持这种益处。

　　阿那白滞素(anakinra，阿那白滞素)是一种重组、非糖基化形式的人白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra)，最初Swedish Orphan Biovitrum（Sobi）公司宣布于2001年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎。目前还被批准应用于儿童与成人的早发性多系统炎症性疾病(NOMID)、IL-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症和COVID-19。

　　2013年1月8日，FDA批准阿那白滞素用于儿童与成人的早发性多系统炎症性疾病(NOMID)治疗。本品成为了第一也是唯一一种经FDA批准的NOMID治疗药物，NOMID是cryopyrin蛋白相关的周期性综合征(CAPS)中最为严重的症状。该药物长达5年的研究表明，本品除了能够控制日常症状，如发热、皮疹、头痛、关节痛等，对于稳定中枢神经系统(CNS)的功能(如听力和视力等)有着确切的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿那白滞素(ANAKINRA)药品使用介绍及不良反应说明

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