开放标签的3期POSEIDON研究评估了曲美单抗（tremelimumab）联合德瓦鲁单抗（durvalumab）和化疗（T+D+CT）和德瓦鲁单抗联合化疗（D+CT）相比单用化疗（CT）一线治疗转移性NSCLC的疗效及安全性。在该试验中，1013位EGFR/ALK野生型的转移性NSCLC患者被随机（1:1:1）分至三组，接受曲美单抗（75mg）+德瓦鲁单抗（1500mg）和以铂类为基础的化疗（长达4个疗程），继以德瓦鲁单抗维持（1次/4周）治疗；

　　或德瓦鲁单抗+化疗（长达4个疗程），继以德瓦鲁单抗维持；或化疗（长达6个疗程），无维持治疗或采用培美曲塞维持治疗。主要终点是D+CT组与CT组相比的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。关键的次要终点是T+D+CT组与CT组相比的PFS和OS。

　　结果显示，与CT组相比，D+CT组的PFS显著延长（中位PFS：5.5 vs 4.8个月；HR 0.74，p=0.0009），OS有改善趋势，但无统计学差异（中位OS：13.3 vs 11.7个月；HR 0.86，p=0.0758；24个月OS率：29.6%vs 22.1%）。与CT组相比，T+D+CT组的PFS（中位PFS：6.2 vs 4.8个月；HR 0.72，p=0.0003）和OS（中位OS：14.0 vs 11.7个月；HR 0.77，p=0.0030；24个月OS率：32.9%vs 22.1%）均显著延长。

　　T+D+CT组、D+CT组和CT组的治疗相关3/4级不良事件的发生率分别是51.8%、44.6%和44.4%；分别有15.5%、14.1%和9.9%的患者因治疗相关不良事件而终止治疗。

　　综上，与单用化疗相比，德瓦鲁单抗联合化疗显著延长了转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期；曲美单抗联合德瓦鲁单抗和化疗显著延长了转移性非小细胞肺癌患者的总生存期和无进展生存期，且没有显著的额外耐受性负担，代表了mNSCLC潜在的新一线选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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