研究中评估尼鲁米特(Nilandron)在接受睾丸切除术的转移性前列腺癌(mPCa)患者中的疗效和安全性;尼鲁米特(Nilandron)治疗组的疾病进展率、稳定疾病率明显低于安慰剂组;尼鲁米特(Nilandron)治疗组的客观反应率、完全应答率、疾病控制速率、总生存率、无进展生存率和发生远端转移或死亡的时间明显高于安慰剂组;两组间停药率差异无统计学意义。尼鲁米特(Nilandron)的治疗效果是十分良好的,该药品的研制成功给很多前列腺癌患者带来了希望。
尼鲁米特(Nilandron)口服给药,吸收迅速而完全,在血液中的药物基本上呈原药,消除半衰期约5-6小时,血浆蛋白结合率约80-84%,结合在红细胞中的药物占血药的36%。尼鲁米特(Nilandron)在肝脏中同葡萄糖醛酸或硫酸结合后经肾由尿排出,尿中原药量少,绝大部分在24小时内排出。连续多次给药,经二周才达到稳态血药浓度,其浓度高低与药量相关,无蓄积作用。
非甾体类AR抑制剂包括尼鲁米特、氟他胺、比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺和达罗他胺,其中氟他胺、尼鲁米特、比卡鲁胺属于第一代非甾体类AR抑制剂,恩扎卢胺、阿帕他胺和达罗他胺属于第二代非甾体类AR抑制剂。由于具有较高的选择性和良好的耐受性,且没有甾体类药物的副作用,非甾体类AR抑制剂临床上应用更为广泛。尼鲁米特适用于结合手术去势治疗转移性前列腺癌(D2期)。为了获得最大的益处,必须在手术阉割时或之后开始尼鲁米特的治疗。
尼鲁米特是口服药物,诱导剂量300mg/日,连服4周,半衰期长,为56小时,故每日只需服药一次,尼鲁米特必须在外科手术的当天或手术后第2天开始使用。尼鲁米特可快速而完整地被吸收,能达到延缓肿瘤发展、减轻症状的目的。该药是一种有效的治疗晚期前列腺癌的辅佐药物,若与睾丸切除或药物去势(用LHRH类药物)合用,可增强疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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