2018年8月1日由日本盐野义(Shionogi)公司研发的芦曲泊帕(lusutrombopag)经美国FDA批准上市,商品名为Mulpleta。该药物主要供血小板低下的慢性肝病患者在手术前进行短期使用。芦曲泊帕是一款口服的人类血小板生成素(TPO)受体激动剂,可上调血小板的产生,已于2015年9月获得日本厚生劳动省的批准,在选择进行侵入性手术的慢性肝脏疾病患者中用于改善患者的血小板减少症状。
2019年6月,阿伐曲泊帕获NMPA批准用于治疗肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)的临床试验,将在中国(不包括港澳台地区)开展临床III期。
值得一提的是,除了原创新药,国内有些药企也在开展已上市TPO-R激动剂仿制药的临床研究,比如齐鲁制药的QL0911,QL0911全称是注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白,是罗米司亭的生物类似药,目前正在开展Ⅰ期临床。
芦曲泊帕(Lusutrombopag,商品名:Mulpleta)是一款口服的人类血小板生成素受体激动剂(TPO-R),能与巨核细胞表面的TPO受体相结合,诱导这些细胞的增殖、分化与成熟,从而上调血小板的产生。该药于2015年9月获日本厚生劳动省的批准,在选择进行侵入性手术的慢性肝脏疾病患者中,改善他们的血小板减少症病情;于2018年7月获FDA批准,用于治疗患有血小板减少症的特定成人患者群体,这些患者同时患有慢性肝脏疾病,并有接受手术的计划。血小板减少症不仅是指血小板数目不足的疾病,还包含了血小板无法发挥正常功能的疾病,主要有特发性血小板减少紫癜症(ITP)、慢性肝病成人患者的血小板减少症(CLD)、血栓性血小板减少紫癜症、后天血小板功能缺乏症等。其中,ITP、CLD属于较严重的血小板减少症,具有较高的自发性出血,甚至可以危及生命。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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