基于全球FINCH 3期和DARWARD 2期计划的稳健临床试验结果，获得日本的批准。FINCH和DARWIN计划评估非戈替尼对RA患者群体（包括初治患者和经证明对包括生物DMARD在内的护理标准治疗反应不足的患者）中3,500多名患者的疗效。每日接受一次非戈替尼的患者的临床体征和症状有所改善、疾病活动减少、以及关节结构损伤进展较少。在整个FINCH试验中，证明非戈替尼的安全特性一致，并且关注的不良事件（包括严重感染、带状疱疹、静脉血栓栓塞和主要心血管事件）的频率与对照组的相当。

　　在整个FINCH和DARWARD试验中，最常见的不良反应是恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。带状疱疹和肺炎发生率分别为0.2%和0.3%。非戈替尼200mg组和非戈替尼100mg组每年每100人严重感染的暴露调整发生率（95%CI）分别为1.7%（1.3，2.1）和2.5%（1.9，3.3）。开非戈替尼处方时，建议医生监测患者新严重感染的发展或现有严重感染的恶化，包括肺炎、肺结核、败血症和其他病毒感染。

　　非戈替尼filgotinib联合MTX或其他常规合成的抗风湿药物治疗的患者中，获得较低疾病活动性和/或缓解的患者比例显著提高。由此可知，非戈替尼filgotinib治疗类风湿关节炎（RA）效果显著，该药品能改善患者的疾病进展状况及生活质量，对患者的病情能产生积极作用。

　　JAK有四种亚型，包括JAK1、JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2。非选择性JAK抑制剂，如托法替尼靶向JAK2活性最小的JAK1和JAK3亚型。相比之下，新批准的非戈替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂。JAK2和JAK3在免疫和血液学功能中起重要作用；因此，JAK1的选择性旨在改善非戈替尼的安全性，同时保持临床疗效。非戈替尼目前用于不能耐受DMARDs的患者或者是不能缓解一种或多种DMARDs的患者。

　　本研究在双盲、随机、安慰剂对照的58周选择试验(NCT02914522)的事后分析中，评估第1-15天的直肠出血(RB)和大便次数(SF)日记数据，以及包括第10周和第58周在内的多个时间点的pMCS缓解和反应。在第10和58周使用炎症性肠病问卷(IBDQ)评估健康相关生命质量。

　　与安慰剂相比，200mg非戈替尼在7天内改善了RB和SF(p<0.05)。到第2周，200mg非戈替尼治疗的患者比安慰剂治疗的患者获得pMCS缓解的比例更大(生物制剂初治，15.1%比8.0%，p=0.0410；既往使用过生物制剂，10.3%比4.2%，p=0.0274)。在第58周观察到类似的治疗效果(p<0.0001)。第7天RB和SF分项得分与第10周和第58周的MCS反应相关。第10周及第58周pMCS缓解患者的IBDQ评分改善程度高于未缓解患者。

　　总之，非戈替尼可能是快速和持续缓解UC症状的有价值的治疗选择，每日200mg非戈替尼可快速持续改善UC症状和生命质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：非戈替尼(JYSELECA/FILGOTINIB)可以改善溃疡性结肠炎患者的缓解率？

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