埃万妥单抗是一种识别表皮生长因子受体(EGFR)和MET原癌基因(MET)的双特异性抗体。2021年5月,食品药品监督管理局加速批准埃万妥单抗用于治疗在铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入(Exon20ins)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。埃万妥单抗阻止配体与EGFR和MET结合,并阻止受体的二聚化,从而抑制下游信号转导。
此外,埃万妥单抗通过受体内化和红细胞增多来确定抗体依赖性细胞毒性和细胞表面蛋白的下调。I/IB期试验的初步结果表明,在81例接受埃万妥单抗治疗的预处理的非小细胞肺癌患者中,客观缓解率为40%,中位缓解持续时间为11.1个月(95%CI 9.6-未达到)。
在CHRYSALIS试验的另一个队列中,Ex19del和L858R EGFR突变的患者在接受osimertinib治疗后被纳入研究。分别有121名和45名患者接受了埃万妥单抗或lazertinib(第三代酪氨酸激酶抑制剂)联合治疗。在单独使用埃万妥单抗或联合使用lazertinib治疗的患者中,客观缓解率分别为19%和36%,中位无进展生存期分别为6.9个月(95%CI:3.2-5.3)和11.1个月(95%CI:3.7-9.5)。所有20名Ex19del和L858R EGFR突变的患者接受了埃万妥单抗和lazertinib作为他们的一线治疗,获得了客观的反应
最常见的不良反应(≥20)%为皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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