舒立瑞/依库珠单抗/依库丽单抗（Eculizumab）是一个同类首款（first-in-class）补体抑制剂。舒立瑞/依库珠单抗/依库丽单抗（Eculizumab）通过抑制终端补体来抑制免疫系统的失控性激活。作为孤儿药物用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH），非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。近日，Alexion Pharmaceuticals公司宣布，FDA又批准了舒立瑞/依库珠单抗/依库丽单抗（Eculizumab）一个新适应症，用于治疗全身型重症肌无力(gMG)抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性的成人患者。

　　一项为期26周的随机双盲平行对照临床试验（NCT01997229）对舒立瑞/依库珠单抗/依库丽单抗（Eculizumab）进行了评价。在该项临床试验中，符合条件的患者1、血清中抗AChR抗体阳性；2、临床分级二至四级；3、MG-ADL评分≥6分；4、治疗失败或尝试免疫抑制治疗无效在1年以上）共125名入组，其中舒立瑞/依库珠单抗/依库丽单抗治疗组62人，对照组63人。用药26周后，通过对重症肌无力两套评分系统（MG-ADL和QMG）的改善程度来评判药物的有效性。

　　试验结果表明，与对照组相比，舒立瑞/依库珠单抗/依库丽单抗（Eculizumab）干预后，两套评分系统均得到了显著改善，提示该药物对抗AChR抗体阳性的重症肌无力患者有效。舒立瑞/依库珠单抗/依库丽单抗（Eculizumab）用于AChR抗体阳性的MG患者，对于重症肌无力的治疗无疑具有里程碑式的意义。

　　舒立瑞/依库珠单抗/依库丽单抗（Eculizumab）是抑制末端补体成分活化的重组人源型单克隆抗体，其能特异性地键合到人末端补体蛋白C5，通过抑制人补体C5向C5a和C5b的裂解以阻断炎症因子C5a的释放及C5b-9的形成。临床前研究表明该抗体对c5有高度亲和力，能阻断C5a和C5b-9的形成，并保护哺乳动物细胞不受C5b-9介导的损伤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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