PAOLA-1研究对照组选择贝伐珠单抗而非安慰剂，是因为过往ICON-7和GOG-0218研究已证实贝伐珠单抗在卵巢癌初始化疗联合及维持治疗中的有效性和安全性。ICON-7研究结果显示，一线化疗联合贝伐珠单抗，维持治疗组mPFS为19.8个月，相较单纯化疗组，mPFS提高2.4个月1。GOG-0218研究结果显示贝伐珠单抗维持治疗组mPFS为14.1个月，与单纯化疗组相比，贝伐珠单抗维持治疗组降低了28.3%的疾病进展或死亡风险，mPFS提高3.8个月2。基于前述研究结果，贝伐珠单抗与化疗联用及随后的维持治疗，被多个国内外权威指南推荐，成为新诊断晚期卵巢癌患者的标准治疗方案。

　　而奥拉帕尼作为全球第一个上市的PARP抑制剂，众多经典研究充分证实了奥拉帕尼单药维持治疗的卓越疗效和良好的安全性。2018年ESMO大会上，SOLO1研究首次公布的数据显示，对比安慰剂组，奥拉帕尼可显著降低患者疾病进展或死亡风险达70%，并且60%使用奥拉帕尼维持治疗的患者在3年时仍未发生疾病进展，安慰剂组这一比例仅为27%3。同年12月奥拉帕尼即迅速获FDA批准用于一线BRCAm患者的维持治疗，中国也于2019年批准奥拉帕尼用于一线BRCAm患者的维持治疗。2020年ESMO大会SOLO1研究5年随访数据惊艳世界，经过5年随访，奥拉帕尼一线维持使新诊断BRCAm卵巢癌患者实现56个月的超长PFS，48%的患者5年未复发。

　　2022年ESMO，期待已久的SOLO1长期生存结果终于公布，卵巢癌一线维持治疗OS再度实现突破，研究数据显示：在长达7年的随访后，奥拉帕尼治疗组患者mOS仍未达到，较安慰剂组的75.2个月展现出显著优势。同时，值得一提的是在对照组患者中，有44.3%后续治疗使用了PARPi并从中获益。相较于安慰剂组，奥拉帕尼维持治疗组患者死亡风险下降了45%（奥拉帕尼组mOS未达到vs对照组75.2个月HR 0.55；95%CI 0.40-0.76；P=0.0004）。截止7年随访结束时，奥拉帕尼维持治疗组仍有67%患者存活，而这一比例在对照组则为46.5%。在安全性方面，在完成7年随访后，奥拉帕尼维持治疗组安全情况与此前报道的一致，未发现新的安全信号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥拉帕利/奥拉帕尼(LYNPARZA)治疗乳腺癌和卵巢癌的效果如何？

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