在该试验中，HR+HER2-的晚期乳腺癌患者被随机（2:1）分成两组，分别接受帕博西尼（125mg/日，3/1周方案）+氟维司群（500mg）或安慰剂+氟维司群治疗。本次分析是在75%的入组患者死亡后进行的（393例死亡/521位患者）。截止2020年8月17日，中位随访了73.3个月，帕博西尼组和安慰剂组分别发生了258例和135例死亡。帕博西尼组和安慰剂组的中位总生存期分别是34.8个月和28.0个月（分层风险比0.81）。帕博西尼组和安慰剂组的六年总生存率分别是19.1%和12.9%。

　　哌柏西利的总体安全性特征评估来自在HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌随机研究中接受哌柏西利与内分泌疗法联合治疗（527例与来曲唑联用和345例与氟维司群联用）的872例患者的合并数据[包括研究PALOMA-1(A5481003)，研究PALOMA-2(A5481008)，研究PALOMA-3(A5481023)]。

　　临床研究中，接受哌柏西利治疗的患者报告的最常见（≥20%）的任何级别的不良反应为中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、脱发和腹泻。哌柏西利的最常见（≥2%）的≥3级不良反应为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、疲乏、感染和天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。

　　此外，在大部分亚组中都观察到了帕博西尼+氟维司群治疗优于安慰剂+氟维司群的总生存期，特别是内分泌治疗敏感的患者、既往未接受过针对ABC化疗的患者和低循环肿瘤分数的患者，而且无论ESR1、PIK3CA或TP53基因的突变状态如何。最后，未观察到新的安全性问题。

　　总之，该研究延长随访的分析结果显示，帕博西尼联合氟维司群治疗可显著改善HR+HER2-晚期乳腺癌患者的生存期，而且维持时间长达6年之久，支持将该联合方案作为这类患者的标准疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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