2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于欧洲中部夏令时间10月20日-24日在西班牙马德里召开，会议旨在传播最新的前沿数据，为来自世界各地的肿瘤学家和其他相关者提供高质量的教育及交流机会。符合条件的患者均为晚期ccRCC，ECOG PS为0或1。队列1包括未经治疗的晚期RCC患者。队列2包括既往接受过免疫治疗和≤2种系统性治疗的晚期RCC患者。所有患者接受贝组替凡（120mg，口服，每日一次）+卡博替尼（60mg，口服，每日一次）治疗。研究主要终点为研究者依据RECIST v1.1评估的ORR。次要终点包括DOR、PFS、OS和安全性。

　　在此次会议中，II期LITESPARK-003研究公布了贝组替凡+卡博替尼治疗晚期肾透明细胞癌（ccRCC）的最新研究结果。II期LITESPARK-003(NCT03634540)研究的初步结果显示，贝组替凡+卡博替尼作为晚期ccRCC患者一线（队列1）和后线（队列2）治疗具有良好的抗肿瘤活性。在此将介绍队列1和队列2的最新研究结果。

　　队列1共50例患者，队列2共52例患者。队列1中大多数患者（n=28；56%）IMDC风险评分为良好，队列2中大多数患者（n=41；79%）IMDC风险评分为中等/较差。队列1的中位随访时间为24.3个月（范围：4.1-48.2），队列2的中位随访时间为39.8个月（范围：33.1-55.0）。两个队列ORR见下图。队列1的中位DOR为28.6个月（范围：1.9+至35.8），队列2为31.5个月（范围：4.2+至36.8）。预估队列1和队列2中将分别有57%和51%的患者在≥24个月后仍保持肿瘤缓解状态。

　　队列1的中位PFS为30.3个月（95%CI：16-NR），队列2为13.8个月（95%CI：9-19）。队列1的中位OS为NR（95%CI：NR-NR），队列2为26.7个月（95%CI：20-41）。总体而言，队列1中23例（46%）和队列2中33例（63%）发生了3-5级治疗相关AE（TRAE）。队列1中没有患者死于TRAE，队列2中1例患者（2%）死于TRAE（呼吸衰竭）。

　　LITESPARK-003研究的最新数据分析显示，贝组替凡+卡博替尼显示出持久的抗肿瘤活性和与先前观察一致的安全性。这些结果进一步为HIF-2α抑制剂联合VEGFR-TKI作为晚期ccRCC一线和后续治疗的潜在治疗方案提供了依据。

　　贝组替凡是一种新型、选择性小分子缺氧诱导因子2α(HIF-2α)抑制剂。当肿瘤抑制蛋白VHL失活时，HIF-2α蛋白在癌细胞内积累，发出缺氧这一错误信号，激活血管的形成，刺激肿瘤的生长。

　　目前，贝组替凡的多项临床试验正在进行中，包括晚期RCC、VHL相关性RCC以及其他晚期实体瘤患者。

　　2021年8月13日，美国FDA批准默沙东（MSD）开发的缺氧诱导因子抑制剂Welireg（贝组替凡）上市，用于治疗von Hippel-Lindau（VHL）疾病相关癌症，如肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：贝组替凡(BELZUTIFAN/WELIREG)是什么药物？治疗肿瘤的效果如何？

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