银屑病是一种常见的慢性、系统性免疫介导疾病，在欧洲影响着约1400万人7-8。高达90%的银屑病患者为寻常型银屑病或斑块状银屑病，其特征是界限清楚的圆形或椭圆形斑块，表面通常覆有银白色鳞屑。近四分之一银屑病患者的病情可达中度至重度9。目前的治疗方式包括外用药、口服药和生物制剂。然而有患者更偏好口服疗法，许多患者和医生还在寻找其他有效且可耐受的治疗方案。

　　德卡伐替尼/氘可来昔替尼的获批对于银屑病群体来说具有颠覆性意义，为我们提供了一种可耐受且高效的每日一次口服治疗新选择，而且无需实验室监测。III期POETYK-PSO临床研究项目表明，德卡伐替尼/氘可来昔替尼在包括皮损清除和症状改善等多个关键终点显示出显著且持久的疗效。这些研究结果对于那些一直在企盼通过更高效且便捷口服疗法来控制这一严重慢性免疫介导疾病的皮肤科医生和患者来说，格外具有意义。

　　德卡伐替尼/氘可来昔替尼让欧洲的中重度斑块状银屑病患者有机会用上德卡伐替尼/氘可来昔替尼这一首创的每日一次口服疗法，实现症状的显著改善。我们在研究中发现，德卡伐替尼/氘可来昔替尼具有独特的作用机制，且其安全性、有效性和耐受性特征也被充分证明，是一种潜在的口服治疗新标准。这也证实我们有能力，可以开发出具有突破性、首创性、可以改变患者生命的疗法。

　　百时美施贵宝近日宣布，欧盟委员会批准了首创（first-in-class）选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂德卡伐替尼/氘可来昔替尼用于治疗适合系统治疗的成人中重度斑块状银屑病患者，为这一慢性免疫介导性疾病提供全新治疗选择。此次获批基于POETYK PSO-1和POETYK PSO-2这两项III期临床研究结果。研究结果显示，与安慰剂及欧泰乐（阿普米司特，每日两次，下称“阿普米司特”）相比，德卡伐替尼/氘可来昔替尼（每日一次）的疗效优效性在第16周和第24周均有体现，且应答率可持续至第52周。POETYK PSO长期扩展（LTE）试验数据也为此次获批提供支持。总体来说，POETYK PSO临床研究证实了在持续接受德卡伐替尼/氘可来昔替尼治疗3年的患者中，德卡伐替尼/氘可来昔替尼显示出一致的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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